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澳大利亚批准Eikance0.01%硫酸阿托品滴眼液用于减缓近视发展,多少岁可以用?时间:2024-09-10 澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已正式批准Eikance(0.01%硫酸阿托品滴眼液)用于减缓4至14岁儿童及青少年的近视发展。这一决策是基于多项临床试验的积极结果,标志着Eikance成为全球首款明确用于缓解近视的滴眼液,并在澳大利亚率先用于减缓儿童和青少年近视进展。 Eikance的批准是基于两项关键随机、双盲临床试验的结果,这些试验涉及4-12岁和6-12岁的近视儿童。这些儿童接受了为期2至5年的阿托品0.01%滴眼液治疗,以评估其有效性和安全性。 ATOM 2研究:涉及6至12岁近视儿童,比较了0.5%、0.1%和0.01%阿托品滴眼液的治疗效果。结果显示,0.01%和0.5%组之间在近视进展上有显著差异,且0.01%组在治疗停止后近视反弹较少。 LAMP研究:涉及4至12岁近视儿童,比较了0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂的治疗效果。结果显示,所有阿托品组在减缓近视进展方面均优于安慰剂组,且0.01%组也表现出显著效果。 Eikance滴眼液的大多数副作用都是轻微和暂时的,最常见的包括视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、眼红肿、痒、头痛和乏力。然而,对于某些特定人群,如对阿托品或任何成分过敏、患有闭角型青光眼或有青光眼家族史的儿童,应避免使用Eikance。 此外,Eikance可能会与其他药物产生相互作用,包括治疗青光眼、抑郁症、帕金森病、精神疾病和肌无力的药物,以及柠檬酸钾和钾补充剂。因此,在使用Eikance之前,患者应咨询眼科护理专家或药剂师,了解正在服用的药物是否会影响Eikance的效果。 Eikance(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的批准为澳大利亚及全球的儿童和青少年近视患者提供了新的治疗选择。其减缓近视进展的效果已在多项临床试验中得到验证,且安全性良好。然而,在使用前,患者应充分了解其潜在的风险和益处,并遵循医生的指导和建议。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |