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FDA批准Boruzu用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,仿制药上市了吗

时间:2024-09-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  FDA已经正式批准了Boruzu,这是一种硼替佐米(Velcade)的新剂型,它既可以用于皮下注射,也可以用于静脉注射,并且减少了传统给药方式所需的配制步骤。

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  作为一种蛋白酶体抑制剂,Boruzu被批准用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者。与之前的Velcade冻干粉不同,Boruzu是即用型的,无需在使用前进行重构。

  对于多发性骨髓瘤患者,Boruzu的推荐起始剂量为1.3 mg/m²,可以通过静脉注射(浓度为1 mg/mL)或皮下注射(浓度为2.5 mg/mL)给药。如果患者之前对硼替佐米有反应,并且在完成治疗后至少6个月复发,那么可以考虑重新使用Boruzu进行治疗。当选择静脉注射时,应以3至5秒的静脉推注方式进行注射。

  值得注意的是,Boruzu在临床研究中报告了一些常见的毒性反应,包括虚弱、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少、精神障碍、厌食和食欲不振、中性粒细胞减少、神经痛、白细胞减少和贫血等。因此,在使用Boruzu时,医生和患者应密切关注这些潜在的不良反应,并采取相应的管理措施。

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  据悉,Boruzu的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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