Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌中高剂量的临床活性如何？

　　在2024年IASLC世界肺癌大会上，公布的2期IDeate-Lung01试验（NCT05280470）中期分析结果显示，Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在接受过大量预先治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出了令人鼓舞且改善的疗效，尤其是12 mg/kg剂量相较于8 mg/kg剂量表现出更显著的效果。

　　患者分组与随访：88名ES-SCLC患者被随机分配接受静脉注射8 mg/kg（n=46）或12 mg/kg（n=42）的I-DXd。中位随访时间分别为14.6个月和15.3个月。

　　总体缓解率（ORR）：经盲法独立中央审查（BICR）确认，8 mg/kg组和12 mg/kg组的ORR分别为26.1%和54.8%。其中，12 mg/kg组的所有缓解均为部分缓解（PR）。

　　疾病控制率（DCR）：8 mg/kg组和12 mg/kg组的DCR分别为80.4%和90.5%，显示出高剂量的疾病控制优势。

　　中位缓解持续时间（DOR）：尽管12 mg/kg组的ORR更高，但其中位DOR为4.2个月，略低于8 mg/kg组的7.9个月。

　　脑转移患者的疗效

　　对于基线时存在脑转移的患者，12 mg/kg组的ORR高达61.1%，相比8 mg/kg组的26.3%有显著提升。

　　在脑靶病变患者中，12 mg/kg组的颅内确诊ORR为66.7%，而8 mg/kg组为50.0%。

　　无进展生存期（PFS）与总体生存期（OS）：12 mg/kg组的中位PFS和OS分别为5.5个月和11.8个月，均优于8 mg/kg组的4.2个月和9.4个月。

　　安全性：两种剂量的I-DXd总体耐受性良好，但高剂量组与停药相关的治疗相关不良事件略高，可能与治疗时间较长有关。最常见的不良反应包括恶心、食欲下降、贫血等。

　　Ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中展现出了令人鼓舞的疗效，尤其是高剂量（12 mg/kg）表现出更优的临床活性。尽管高剂量组在某些方面（如DOR）的表现略逊于低剂量组，但在ORR、DCR、PFS和OS等方面均显示出显著优势。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】