维莫非尼在治疗BRAFV600突变黑色素瘤脑转移患者中的效果评估，仿制药上市了吗

　　维莫非尼已显示出对携带BRAFV600突变的黑色素瘤脑转移（BM）患者的有效活性。为评估其疗效，一项研究将患者分为两组进行考察：一组是既往未经脑转移治疗的患者（队列1），另一组是既往已接受过治疗的患者（队列2）。

　　共有146名患者接受了维莫非尼（960 mg，每日两次）的治疗，直至疾病进展或不耐受。其中，男性占62%。自诊断脑转移以来的中位时间，队列1为1.0个月（范围0-9个月），队列2为4.2个月（范围1-68个月）。治疗的中位持续时间在队列1为4.1个月（范围0.3-34.5个月），队列2为4.1个月（但此处原文有重复和错误，应为另一数值，根据上下文逻辑推测可能为“范围0.2-27.6个月”的修正描述，但保持原文数据格式，实际应核查数据）。

　　根据独立审查委员会（IRC）的评估，队列1的颅内最佳总体缓解率（BORR）为18%，其中包括2例完全缓解（CR）和14例部分缓解（PR）。颅外BORR在队列1中为33%，队列2中为23%。队列1中研究者评估的中位无进展生存期（PFS，仅限大脑）为3.7个月（范围0.03-33.4个月；四分位距IQR 1.9-5.6个月），而队列2的数据在原文中表述有误，应为某个具体数值但缺失，根据上下文无法准确推断，需核查原始数据；不过，可以明确的是，队列2的IQR为2.2-7.4个月。队列1的中位总生存期（OS）为8.9个月（范围0.6-34.5个月；IQR 4.9-17.0个月），队列2为9.6个月（范围0.7-34.3个月；IQR 4.5-18.4个月）。

　　在治疗过程中，患者报告的不良事件（AE）类型与维莫非尼单药治疗的其他研究中观察到的相似，等级和频率也相近。队列1中有59名患者（66%）和队列2中有36名患者（64%）发生了3/4级AE。总体而言，84%的患者在研究期间死亡，主要原因是疾病进展（队列1中为86%，队列2中为80%）。

　　综上所述，维莫非尼对BRAFV600突变的黑色素瘤脑转移患者显示出具有临床意义的缓解率，且耐受性良好，未观察到明显的中枢神经系统毒性。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。