维莫非尼对BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者的长期治疗效果与安全性评估，仿制药上市了吗

　　口服BRAF激酶抑制剂维莫非尼，被证实为携带BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者提供了一种既有效又可耐受的治疗方案。本研究在大量几乎无其他替代治疗选择的患者中，进一步评估了维莫非尼的安全性，并更新了为期2年的安全性数据。

　　本研究纳入了既往接受过治疗或未经治疗的BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者（通过cobas® 4800 BRAF V600突变测试确认），并接受维莫非尼（960 mg，每日两次）治疗。研究的主要终点是安全性评估，而疗效评估则作为次要终点。此外，还进行了一项探索性分析，以评估长期缓解（DOR，即持续缓解时间≥12个月或≥24个月）患者的安全性结果。

　　经过中位随访32.2个月（95% CI，31.1-33.2个月）后，3079/3219名患者（96%）停止了治疗。观察到的不良事件（AE）与之前的报告保持一致。其中，最常见的所有级别治疗相关AE包括关节痛（37%）、脱发（25%）和角化过度（23%）；而最常见的3/4级治疗相关AE则为皮肤鳞状细胞癌（8%）和角化棘皮瘤（8%）。在探索性分析中，DOR≥12个月（n=287）或≥24个月（n=133）的患者相比总体人群，更有可能经历3/4级AE。然而，即使维莫非尼暴露时间较长，也未观察到新的特定安全信号。

　　经过2年的随访，这一大规模BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者的安全性得到了持续验证。这些患者相较于典型的临床试验人群，更能代表常规临床实践中的患者群体。数据表明，长期维莫非尼治疗不仅有效，而且可耐受，未出现新的安全信号。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。