他泽司他治疗日本复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的研究疗效，药品价格多少

　　他泽司他(tazemetostat)是一种选择性的口服抑制剂，能够抑制zeste同源物2增强子（EZH2）的活性。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，同时也是细胞分化程序的表观遗传调节剂。为了评估他泽司他在日本复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步的抗肿瘤活性，研究开展了一项他泽司他的1期研究。

　　方法：在本研究中，患者首先在第一天口服单剂量的800mg他泽司他，随后每天两次口服800mg（BID，总计1600mg/d），以28天为一个周期进行给药。我们评估了他泽司他的剂量限制性毒性（DLT）直至第一个治疗周期结束。同时，对存档的肿瘤组织进行了热点EZH2突变分析。

　　结果：截至2018年1月15日，本研究共招募了7名患者，其中包括4名滤泡性淋巴瘤（FL）患者和3名弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。这些患者的中位年龄为73岁（范围为59-85岁），既往接受的化疗方案中位数为3个（范围为1至5个）。在研究过程中，我们未观察到DLT（但有1名患者由于早期疾病进展而无法进行评估）。常见的治疗相关不良事件（AE）包括血小板减少和味觉障碍，各有3名患者（42.9%）出现这些症状。未观察到与治疗相关的严重AE。在疗效方面，本研究的客观缓解率为57%（4/7名患者），其中4名FL患者中有3名得到缓解，3名DLBCL患者中有1名得到缓解。值得注意的是，在1名对治疗有缓解的FL患者中检测到了EZH2突变。

　　结论：对于日本复发或难治性B-NHL患者而言，每日两次口服800mg的他泽司他展现出了可接受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

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