哌柏西利联合维莫非尼治疗BRAF V600MUT转移性黑色素瘤的研究，维莫非尼仿制药怎么买

　　在BRAF V600MUT转移性黑色素瘤中，细胞周期蛋白D-CDK4/6-INK4-Rb通路的改变与MAPK抑制剂的耐药性有关，这提示我们细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抑制剂可能具有临床益处。因此，我们开展了一项I-II期研究，旨在确定在维莫非尼基础上加用哌柏西利后的最大耐受剂量（MTD）。

　　本研究纳入了具有CDKN2A缺失和RB1表达的BRAF V600E/KMUT转移性黑色素瘤患者，并根据患者既往是否接受过BRAF抑制剂治疗将其分为两层（未接受过：第1层；接受过：第2层）。治疗方案包括每日一次哌柏西利，持续14天，然后休息7天，同时连续服用维莫非尼。研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLT）的发生，次要终点包括最佳反应、生存期、药代动力学以及肿瘤分子谱的变化。

　　共有18名患者被纳入研究，其中15名属于第2层。纳入时的患者特征包括：美国癌症联合委员会IVM1c期（N=16; 88.9%）、高乳酸脱氢酶水平（N=9; 50.0%）以及既往接受过中位数为2次的癌症治疗。在第1层和第2层中，分别有1名和5名患者出现了DLT，从而确定了第2层中哌柏西利25mg和维莫非尼960mg的MTD。研究未发现明显的药物间相互作用证据。

　　患者的中位无进展生存期为2.8个月，其中5名患者（27.8%）出现了临床缓解。基线差异的mRNA表达分析和体外数据揭示了CHEK2在哌柏西利反应中的作用。

　　尽管哌柏西利联合固定剂量的维莫非尼治疗不允许将哌柏西利的剂量增加至超过25mg，但本研究仍显示在接受过治疗的黑色素瘤患者中取得了显著的临床获益。此外，研究还强调了转录组数据与临床反应之间的关联，为未来的研究提供了重要的参考信息。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。