康奈非尼联合贝美替治疗BRAF突变黑色素瘤患者的生活质量评估

　　相较于维莫非尼治疗，康奈非尼（Encorafenib）与贝美替尼（Binimetinib）的联合疗法在晚期BRAF突变黑色素瘤患者中展现出了更长的无进展生存期和总生存期，同时表现出良好的耐受性。本研究进一步探讨了该联合疗法对患者与健康相关的生活质量（HRQoL）的影响。

　　COLUMBUS是一项针对BRAF突变黑色素瘤患者的开放标签、随机、III期研究，分为两部分进行。在第一部分中，577名患者被随机分配（1:1:1）接受康奈非尼加贝美替尼、单独康奈非尼或维莫非尼治疗。研究的主要目标是评估无进展生存期，而次要目标则是通过EQ-5D、EORTC QLQ-C30和FACT-M问卷来评估患者的HRQoL。此外，研究还利用Kaplan-Meier分析来估算生活质量最终恶化10%的时间，并通过重复测量的混合效应模型来计算各组间平均得分的差异。同时，还评估了患者的住院率以及住院对HRQoL的影响。

　　研究结果显示，与接受维莫非尼治疗的患者相比，接受联合疗法的患者在FACT-M和EORTC QLQ-C30的总体健康状况评分上均有显著改善（基线后评分差异：FACT-M为3.03 [p < 0.0001]，EORTC QLQ-C30为5.28 [p = 0.0042]），这表明患者的健康状况发生了有意义的变化。此外，与住院患者相比，非住院患者的生活质量恶化更为延迟（风险比[95% CI]：EORTC QLQ-C30为1.16 [0.80; 1.68]，FACT-M为1.27 [0.81; 1.99]），且恶化风险降低了10%，这两组数据均支持联合疗法的优势。

　　综上所述，与维莫非尼相比，康奈非尼联合贝美替尼的疗效提升对患者HRQoL问卷评估的感知健康状况产生了积极影响。

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