阿普斯特治疗早期少关节型银屑病关节炎疗效和安全性，仿制药在哪里上市

　　IV期FOREMOST研究结果显示，阿普斯特在治疗早期少关节型银屑病关节炎（PsA）患者方面展现出了显著的临床效果和患者报告结果的改善。

　　经过16周的治疗，阿普斯特组达到主要终点（基于前哨关节的最小疾病活动度（MDA）-关节反应）的患者比例显著高于安慰剂组（33.9% vs 16.0%；p=0.0008）。此外，在其他次要结果方面，阿普斯特也表现出优于安慰剂的效果。接受阿普斯特治疗的患者中，实现银屑病关节炎临床疾病活动度（cDAPSA）缓解或低疾病活动度（LDA）的比例为70.2%，而安慰剂组为51.8%（p=0.0017）。同时，疼痛关节数≤1的患者比例在阿普斯特组和安慰剂组中分别为66.2%和44.4%（p=0.0003）。

　　在患者报告的结果方面，与安慰剂组相比，阿普斯特组患者更有可能实现患者整体疾病活动评估（PtGA）≤20毫米（100毫米量表）（30.4% vs 19.1%）、低疼痛水平（29.4% vs 13.1%）以及银屑病关节炎疾病影响（PsAID-12）的降低（-1.5 vs -0.4）。此外，阿普斯特组中更多患者在银屑病关节炎疾病活动评分（PASDAS）方面表现出良好或中等反应（59.9% vs 42.7%）。

　　研究人员表示，这些结果可能反映了最近确诊的人群，他们的病情表现仍在发展，以及疾病的起伏过程。他们强调，FOREMOST研究说明了治疗不足导致从少关节疾病进展为多关节疾病的风险，并主张根据EULAR建议对少关节炎进行更早、更积极的干预。

　　FOREMOST研究共纳入了308名早期（症状持续时间≤5年）少关节型PsA患者。这些患者被随机分配接受阿普斯特30毫克每日两次或安慰剂治疗，为期24周。在第16周时，提前退出的患者中，最初接受安慰剂治疗的患者改为接受阿普斯特治疗，而最初接受阿普斯特治疗的患者则继续以相同剂量治疗。

　　在安全性方面，接受阿普斯特治疗的患者中59.3%报告了治疗引起的不良事件（TEAE），而安慰剂组中为47.1%。最常见的TEAE是腹泻（23.0% vs 10.6%），其次是恶心（10.8% vs 3.8%）和头痛（7.8% vs 2.9%）。两组间严重TEAE的发生率没有显著差异。然而，阿普斯特组患者因TEAE导致停药或中断治疗的比例更高。研究期间，每组各有一名患者死亡，但这些死亡均与研究药物无关。

　　据悉，阿普斯特的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。