伊布替尼在治疗难治复发滤泡淋巴瘤的有效性，仿制药上市了吗

　　伊布替尼在治疗难治复发滤泡淋巴瘤（FL）中的有效性得到了一定程度的验证，但同时也显示出一些局限性。

　　伊布替尼是一种不可逆的小分子BTK抑制剂，已证明对多种B细胞淋巴增殖性肿瘤有效。

　　滤泡淋巴瘤（FL）细胞通过增强BCR活化来促进肿瘤生长，因此伊布替尼作为BTK抑制剂，理论上对FL应该有效。

　　这是一项II期临床研究，旨在评估伊布替尼在复发难治FL中的疗效和安全性。患者每天接受560mg伊布替尼治疗，持续28天，直到疾病进展或毒副作用不能耐受。首要研究终点是基于CT评估的总体缓解率（ORR）。

　　总共入组40例患者，中位年龄64岁，多数患者此前已接受过多种治疗方案。伊布替尼的中位给药时间为11个疗程，存活患者的中位随访时间为25.5个月。根据CT评价标准，ORR为37.5%，其中12.5%的患者达到完全缓解（CR），25%的患者达到部分缓解（PR）。美罗华敏感患者的应答率明显高于美罗华耐药患者（52.5%比16.7%）。中位缓解持续时间（DOR）为13.9个月，中位无进展生存期（PFS）为14.0个月。在基因突变测序中，CARD11突变阳性患者对伊布替尼的治疗效果较差，而IGLL5、KMT2D、FOXO1等基因的突变与应答持续时间或PFS有关。PET/CT检查结果显示，第1疗程第8天时的SUVmax与是否产生应答及PFS均有关。

　　伊布替尼在治疗难治复发FL中显示出一定的疗效，但ORR相对较低，且不如其他B细胞淋巴增殖性肿瘤的疗效好。美罗华敏感患者的应答率较高，这支持了伊布替尼在前线治疗中的地位。伊布替尼的毒副反应较小，无明显骨髓抑制作用，可能使已经接受过多线方案治疗的患者从中获益。除外CARD11突变患者可能提高应答率，但仍需进一步研究证实。

　　综上，伊布替尼在治疗难治复发FL中虽然显示出一定的疗效，但仍有待进一步提高。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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