泽布替尼vs伊布替尼的头对头对比研究，伊布替尼仿制药怎么买

　　在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗中，泽布替尼与伊布替尼的头对头比较研究显示，泽布替尼在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面表现出优于伊布替尼的疗效。

　　ALPINE研究是一项随机、全球的Ⅲ期临床试验，旨在评估泽布替尼与伊布替尼在先前接受过治疗的R/R CLL/SLL患者中的疗效与安全性。研究共纳入了652例患者，以1:1的比例随机接受泽布替尼或伊布替尼治疗。

　　在中位随访15个月后，泽布替尼组的患者获得的ORR为78.3%，而伊布替尼组为62.5%。这一差异在统计学上具有显著性（双侧P=0.0006）。此外，泽布替尼组的完全缓解/完全缓解伴骨髓不完全恢复（CR/CRi）率和部分缓解（PR）率也均高于伊布替尼组。

　　在无进展生存期方面，研究者评估的泽布替尼组和伊布替尼组12个月PFS率分别为94.9%和84%，泽布替尼组同样表现出优势（HR=0.40；95%CI=0.23-0.69；双侧P=0.0007）。虽然在总生存期（OS）方面，两组之间的差异未达到统计学显著性，但泽布替尼组的12个月OS率（97.0%）仍高于伊布替尼组（92.7%）。

　　在各患者亚组中，泽布替尼相对于伊布替尼的ORR获益保持一致，包括在17p缺失的患者亚组中，泽布替尼也表现出更高的ORR。此外，泽布替尼组在淋巴细胞增多症PR、疾病稳定和疾病进展的发生率方面也优于伊布替尼组。

　　在安全性方面，两组均发生了不同级别的不良事件（AE），但泽布替尼组在导致剂量降低、给药中断和治疗中止的AE比例上略低于伊布替尼组。特别关注的AE中，伊布替尼组的房颤和房扑发生率较高。

　　综上，ALPINE研究结果显示，在复发性/难治性CLL/SLL患者中，泽布替尼在ORR和PFS方面表现出优于伊布替尼的疗效，且安全性良好。

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