多维度分析阿卡替尼与伊布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病，伊布替尼仿制药怎么买

　　研究背景：ELEVATE-RR（ACE-CL-006）是一项随机、多中心、开放标签的III期临床研究，旨在评估阿卡替尼与伊布替尼在治疗既往接受过治疗且具有高风险特征（存在17p缺失和/或11q缺失）的CLL成人患者中的疗效。

　　主要终点：独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）的非劣效性。

　　次要终点：包括房颤发生率、治疗相关3级及以上感染发生率、Richter’s转化（CLL转变为另一种侵袭性淋巴瘤）发生率以及总生存期（OS）。

　　研究设计与实施：

　　患者纳入：共纳入533例受试者，按1:1比例随机分为阿卡替尼组和伊布替尼组。

　　给药方案：阿卡替尼组接受100mg、每日2次治疗；伊布替尼组接受420mg、每日1次治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　随访与评估：进行了长时间随访，以确保数据的准确性和可靠性。

　　主要终点：阿卡替尼组在PFS方面达到非劣效于伊布替尼的主要终点，两组的中位PFS均为38.4个月（HR=1.00; 95%CI: 0.79–1.27）。

　　次要终点：

　　房颤发生率：阿卡替尼组显著低于伊布替尼组（9.4% vs. 16.0%; P=0.023）。

　　3级及以上感染发生率：两组间无显著差异（阿卡替尼组：30.8%，伊布替尼组：30.0%）。

　　Richter’s转化发生率：两组间亦无显著差异（阿卡替尼组：3.8%，伊布替尼组：4.9%）。

　　总生存期（OS）：两组均未达到中位OS，但阿卡替尼组在数值上有获益趋势（HR 0.82[95%CI 0.59–1.15]）。

　　总体安全性与耐受性：阿卡替尼的安全性和耐受性与其此前临床开发项目一致。

　　不良事件：阿卡替尼组在某些不良事件（如高血压、关节痛、腹泻）的发生率上低于伊布替尼组，但在头痛和咳嗽的发生率上较高。然而，导致停药的不良事件在阿卡替尼组中发生率较低（14.7% vs. 21.3%）。

　　临床意义：ELEVATE-RR研究的成功表明，阿卡替尼作为新一代BTK选择性抑制剂，在治疗高风险CLL患者时，其疗效不劣于市场领先的伊布替尼，且在房颤等心脏毒性方面表现出更低的发生率，为患者提供了更多的治疗选择。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。