MHRA批准度普利尤单抗作为慢性阻塞性肺病的附加维持治疗

　　Dupixent（度普利尤单抗）近日获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗。

　　药物名称：Dupixent（度普利尤单抗）

　　治疗对象：患有不受控制的COPD的成年人，特别是血液嗜酸性粒细胞升高的患者。

　　批准机构：英国药品和保健品管理局（MHRA）

　　批准内容：作为COPD的附加维持治疗，使Dupixent成为英国首个针对不受控制的COPD的生物制剂。

　　组合治疗：符合治疗条件的患者将接受吸入皮质类固醇（ICS）、长效β2-激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的组合治疗。如果ICS不合适，则接受LABA/LAMA组合治疗。

　　附加治疗：Dupixent作为附加维持治疗，旨在进一步控制COPD症状。

　　试验名称：BOREAS和NOTUS试验

　　试验结果：与安慰剂相比，Dupixent分别使年度中度或重度COPD急性发作次数减少了30%和34%。

　　肺功能改善：接受Dupixent治疗的患者最早在第二周和第四周就出现了肺功能的改善，并且维持了一年。

　　生活质量改善：根据圣乔治呼吸问卷的评估，Dupixent还显示可以改善与健康相关的生活质量。

　　作用机制：Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导。

　　炎症驱动：这两种通路是2型炎症的主要驱动因素，在包括COPD在内的多种相关疾病中发挥着重要作用。

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