2型糖尿病新药替西帕肽显著改善糖尿病血糖和体重水平，仿制药在哪里上市

　　2型糖尿病（T2DM）是一种代谢紊乱，患者机体对胰岛素不敏感，导致高血糖症状。替西帕肽作为最近备受瞩目的新型降糖药，它是一种每周注射一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂，能够整合两种肠促胰岛素的作用到一个分子中，为T2DM患者提供了新的治疗选择。

　　GIP作为一种激素，可能补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而有助于体重减轻。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。礼来公司公布的进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果显示，与明星药索马鲁肽相比，三种剂量的替西帕肽均能使成人T2DM患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。

　　为了进一步评估替西帕肽在血糖控制不足的T2DM患者中的疗效和安全性，来自德、日、美等国的专家开展了相关研究，并将结果发表在JAMA杂志上。该研究纳入了8个国家的45个医学研究中心和医院的475名成人T2DM患者，所有患者均存在血糖控制不足，并同时接受每日一次的甘精胰岛素治疗。

　　患者被按1:1:1:1的比例随机分配至每周一次的皮下注射5毫克、10毫克或15毫克替西帕肽组，或容量匹配的安慰剂组，持续治疗40周。研究的主要终点是第40周时HbA1c从基线的平均变化。此外，还设定了5个关键的次要终点，包括体重的平均变化和达到预先指定的HbA1c水平的患者百分比。

　　研究结果显示，在第40周时，替西帕肽各剂量组与安慰剂组相比，HbA1c从基线的平均变化均显著降低。具体来说，5毫克组与安慰剂组的差异为-1.24%，10毫克组为-1.53%，15毫克组为-1.47%。同时，替西帕肽各剂量组患者的体重也从基线显著减轻，而安慰剂组患者的体重则有所增加。具体来说，5毫克、10毫克、15毫克组患者的体重分别减轻了5.4公斤、7.5公斤和8.8公斤，而安慰剂组患者的体重则增加了1.6公斤。

　　此外，使用替西帕肽治疗的患者中，HbA1c低于7%的比例更高，达到了85%-90%，而安慰剂组仅为34%。这一结果进一步证实了替西帕肽在改善T2DM患者血糖和体重方面的显著疗效。

　　综上所述，对于血糖控制不足的T2DM患者，加用替西帕肽治疗能够显著改善血糖和体重水平。替西帕肽作为新型降糖药，为T2DM患者提供了新的治疗选择，有望帮助更多患者实现更好的疾病管理和生活质量提升。

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