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肥胖治疗新突破:替西帕肽一周一次,仿制药上市了吗

时间:2024-09-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  替西帕肽,作为一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,正逐步展现其在治疗2型糖尿病以及肥胖领域的潜力。此前,GLP-1受体激动剂索马鲁肽已获批用于2型糖尿病治疗,但替西帕肽的有效性和安全性,尤其是在肥胖治疗中的效果,尚需进一步验证。

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  SURMOUNT-1试验便是一项针对替西帕肽在肥胖或超重但无糖尿病成年人中的疗效和安全性的3期随机双盲、安慰剂对照临床试验。该试验在9个国家的119个中心进行,纳入了2539名参与者,他们被随机分配接受5mg、10mg或15mg剂量的替西帕肽或安慰剂,每周一次皮下给药,持续72周。同时,参与者还接受了生活方式干预,包括定期的生活方式咨询课程,以帮助坚持健康、均衡的膳食和体育锻炼。

  试验结果显示,替西帕肽在肥胖治疗中展现出了显著的效果。在第72周时,5mg、10mg和15mg替西帕肽组的体重平均变化分别为-15.0%、-19.5%和-20.9%,而安慰剂组仅为-3.1%。所有三种替西帕肽剂量均优于安慰剂,且随着剂量的增加,体重减轻的效果更加明显。

  具体来说,使用替西帕肽5mg剂量时,体重平均减轻了16.1kg;10mg剂量时,体重平均减轻了22.2kg;而15mg剂量时,体重平均减轻了23.6kg。相比之下,安慰剂组仅减轻了2.4kg。这一结果充分证明了替西帕肽在肥胖治疗中的显著疗效。

  此外,替西帕肽还展现出了良好的安全性。尽管随着剂量的增加,因不良事件而中断治疗的比例也有所上升,但总体安全性仍然相当良好。

  值得注意的是,替西帕肽不仅能够有效减轻体重,还能显著改善其他与肥胖相关的健康指标。例如,在72周时,替西帕肽组的总体脂肪量平均减少了33.9%,而安慰剂组仅减少了8.2%。这一结果进一步证明了替西帕肽在肥胖治疗中的全面效果。

  综上所述,替西帕肽作为一种新型降糖药,不仅在治疗2型糖尿病方面展现出了优异的疗效,还在肥胖治疗中取得了突破性进展。其一周一次的给药方式也为患者提供了更为便捷的治疗选择。

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