替西帕肽控制血糖优于甘精胰岛素且不增加心血管疾病风险，仿制药上市了吗

　　一项在14个国家、187个地点开展的3期研究，旨在评估新型双重GIP和GLP-1受体激动剂替西帕肽与甘精胰岛素在具有高心血管疾病风险的、口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性。研究结果显示，替西帕肽在控制血糖方面优于甘精胰岛素，并且不增加心血管疾病风险。

　　该研究招募了年满18岁、接受二甲双胍、磺脲类和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂联合治疗的2型糖尿病患者。患者被随机分成四组，分别接受一周一次的皮下注射替西帕肽（5 mg、10 mg或15 mg）或甘精胰岛素（100 U/mL）。主要终点是与甘精胰岛素相比，替西帕肽10 mg和/或15 mg时的非劣效性，即第52周时糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。

　　研究结果显示，在第52周时，替西帕肽10 mg和15 mg组的平均HbA1c变化分别为-2.43%和-2.58%，而甘精胰岛素组为-1.44%。与甘精胰岛素相比，替西帕肽10 mg和15 mg的估计治疗差异分别为-0.99%和-1.14%，均达到了非劣效性界值（0.3%）。这表明替西帕肽在控制血糖方面优于甘精胰岛素。

　　此外，替西帕肽还显示出良好的安全性。尽管替西帕肽组恶心、腹泻、食欲减退和呕吐的发生率高于甘精胰岛素组，但大多数副反应事件都是轻中度的，且多发生在剂量递增阶段。重要的是，与甘精胰岛素相比，替西帕肽组低血糖症的发生率显著降低，特别是没有采用磺脲类药物治疗的患者。同时，两组在主要不良心血管事件（MACE-4）的发生率上相当，且替西帕肽组在研究期间的死亡率也略低于甘精胰岛素组。

　　综上所述，替西帕肽作为一种新型双重GIP和GLP-1受体激动剂，在控制T2DM患者血糖方面展现出卓越疗效，并且不增加心血管疾病风险。这一发现为替西帕肽在高心血管疾病风险的2型糖尿病患者中的应用提供了有力支持。

　　替西帕肽仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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