替西帕肽降低HbA1c水平、体重和血压有更优效果，仿制药在哪里上市

　　在SURPASS-4试验中，针对口服降糖药物治疗控制不充分且伴有高心血管风险的2型糖尿病患者，双重GIP和GLP-1受体激动剂替西帕肽（Tirzepatide）相较于每日使用的甘精胰岛素，在降低HbA1c水平、体重和血压方面表现出更优效果。

　　探讨替西帕肽与甘精胰岛素对2型糖尿病患者肾脏参数及结局的具体影响。

　　研究人员对SURPASS-4试验数据进行了事后分析。该试验是一项在14个国家开展的随机、开放标签、平行组的3期研究。受试患者需满足以下条件：年满18岁，采用二甲双胍、磺脲类或SGLT2抑制剂等联合治疗，基线HbA1c为7.5%~0.5%，BMI≥25 kg/m²，且已存在心血管疾病或具有高心血管事件风险。受试患者被随机（1:1:1:3）分为四组，分别接受每周皮下注射一次替西帕肽（5 mg、10 mg或15 mg）或每日皮下注射一次甘精胰岛素（100 U/mL）。肾脏复合终点定义为eGFR较基线下降≥40%、终末期肾病、肾衰死亡或新发大量蛋白尿的首次出现时间。

　　2018年11月20日至2019年12月30日期间，共筛查了3045位患者，其中2002位（66%）被随机分配至各组：替西帕肽组997位，甘精胰岛素组1005位。1995位（>99%）患者至少接受了一剂替西帕肽（n=995）或甘精胰岛素（n=1000）。基线时，受试患者的平均eGFR为81.3 mL/min·1.73m²，中位UACR为15.0 mg/g。

　　研究结果显示，替西帕肽组和胰岛素组的eGFR平均下降率分别为-1.4 mL/min·1.73m²和-3.6 mL/min·1.73m²（组间差2.2）。与甘精胰岛素相比，替西帕肽对eGFR＜60 mL/min·1.73m²的患者的eGFR下降减缓作用更为显著（组间差3.7）。甘精胰岛素组的UACR呈增长趋势（36.9%），而替西帕肽组则呈下降趋势（-6.8%；组间差-31.9%）。此外，与接受甘精胰岛素的受试者相比，接受替西帕肽的受试者的复合肾脏终点发生率显著降低（风险比0.58）。

　　在高心血管疾病风险的2型糖尿病患者中，替西帕肽相较于甘精胰岛素，以具有临床意义的方式减缓了eGFR下降的速度并降低了UACR。

　　替西帕肽仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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