一线伊布替尼是否可以消除与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤相关的生存危险，仿制药在哪里上市？

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)是老年人最常见的白血病，目前尚无靶向药物可治愈。治疗目标是在有效控制疾病症状的同时，最大限度地延长患者寿命。伊布替尼在CLL/SLL的一线治疗中已显示出优于化疗（CT）和免疫化疗（CIT）的效果，其相对较长的生存期引发了一个问题：一线伊布替尼是否可以消除与CLL/SLL相关的生存危险？

　　学者开展了一项含三个3期研究的事后汇总分析，旨在比较接受伊布替尼或CT/CIT治疗的初治CLL/SLL患者的总生存期（OS），并与年龄匹配的一般人群进行对比。研究纳入RESONATE‐2、iLLUMINATE和ECOG‐ACRIN E1912三项随机研究，将患者分为伊布替尼组和CT/CIT组，并将两组的生存期与疾病控制和预防中心(CDC)发布的2019年年龄匹配美国人群的生存估计值进行对比。

　　患者基线特征：伊布替尼组有603例患者，CT/CIT组有424例患者。伊布替尼组患者的中位年龄为63岁，大多数患者为男性(65%)、ECOG体能状态评分为0(57%)、CIRS评分≤6(80%)。CT/CIT队列中，基线特征相似，但中位年龄为67岁。

　　治疗持续时间和随访时间：伊布替尼组从随机分组开始的中位治疗持续时间和中位随访时间分别为39个月和41个月；CT/CIT治疗组分别为5个月和40个月。

　　总生存期对比：从初始CLL/SLL诊断时间计算，伊布替尼组的OS与年龄匹配的一般人群的OS相当（风险比[HR]=0.87），12年OS也相似（82%与80%）。然而，CT/CIT队列的OS明显低于年龄匹配的一般人群（HR=1.35），12年OS分别为69%和76%。

　　该事后分析表明，与一线CT/CIT治疗不同，一线伊布替尼治疗的患者与年龄匹配的一般人群的生存率相似。一线伊布替尼治疗可以消除年轻和老年成年患者中与CLL/SLL相关的额外死亡风险。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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