伊布替尼联合R-GemOx治疗non-GCB复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期研究解析，伊布替尼仿制药怎么买

　　复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的治疗一直是一个挑战，特别是对于那些预后较差的non-GCB亚型患者。尽管CAR-T细胞疗法已成为一种标准治疗，但由于多种限制，如高昂的价格、潜在的毒性和可及性问题，它并不适用于所有患者。因此，探索新的治疗方案显得尤为重要。

　　non-GCB DLBCL患者在分子水平上具有特定的特征，如ABC亚型患者中的B细胞受体（BCR）信号传导的慢性激活，这促进了肿瘤细胞的生长、增殖和生存。基于这一发现，BTK抑制剂伊布替尼联合化疗被认为是一种有潜力的治疗策略。

　　西班牙GELTAMO工作组开展了一项II期研究，旨在评估伊布替尼联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）在不适合移植的non-GCB R/R DLBCL患者中的疗效。研究共纳入了64例患者，这些患者接受了诱导治疗和伊布替尼的维持治疗。

　　患者特征：中位年龄为67.4岁，72%的患者对末线方案难治，既往中位治疗线数为2线。

　　治疗完成情况：所有患者均接受了至少一剂研究治疗，中位数为6个周期。53.1%的患者按计划完成了诱导治疗，37.5%的患者开始维持治疗，10.9%的患者完成了计划的两年维持治疗。

　　疗效评估：第4周期后的总缓解率（ORR）为53.1%，完全缓解（CR）率为34%，部分缓解（PR）率为18.8%。中位随访29.7个月后，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.1个月和11.7个月。

　　安全性：最常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少（44%）、中性粒细胞减少（30%）和贫血（14%）。感染性不良事件和心血管不良事件的发生率相对较低。

　　伊布替尼联合R-GemOx在不适合移植的non-GCB R/R DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效，具有持久的反应和可控的毒性。尽管该方案在难治性患者中的疗效有限，但它可能作为CAR-T细胞疗法或干细胞移植（SCT）的桥接治疗，其优势在于能够保留CD19的完整表达。这一发现为未来的研究提供了新的方向，特别是探索BCR通路抑制剂与其他药物的组合。

　　总的来说，伊布替尼联合R-GemOx为non-GCB R/R DLBCL患者提供了一种新的治疗选择，特别是在那些不适合接受CAR-T细胞疗法或SCT的患者中。

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