晚期/转移性非小细胞肺癌患者的新治疗选择Dato-DXd

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的约85%。NSCLC可分为非鳞状和鳞状两大类，其中非鳞状占75%，鳞状占25%。尽管免疫治疗和靶向治疗在一线治疗中取得了进展，但大多数患者经过这些治疗后仍会进展，导致治疗选择有限。目前，多西他赛是二线及以上治疗的标准方案，但其生存结果不佳，且患者常出现严重毒性，因此亟需更有效且耐受性更好的治疗。

　　Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种靶向TROP2抗体的抗体-药物偶联物，由人源化单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。早期研究表明，Dato-DXd在接受过大量治疗的NSCLC患者中展现出良好疗效。本文报道了一项名为TROPION-Lung01的全球性III期临床试验，旨在评估Dato-DXd与多西他赛在既往接受过治疗的晚期/转移性NSCLC患者中的有效性和安全性。

　　方法：患者按1:1的比例随机分配到Dato-DXd组或多西他赛组。Dato-DXd组每3周静脉注射Dato-DXd 6 mg/kg；多西他赛组每3周静脉注射多西他赛75 mg/m²。治疗持续至疾病进展、不可接受的毒性或其他原因导致停药。研究期间不允许跨组用药。主要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），次要终点为目标缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性。

　　研究结果：共299名患者被随机分配到Dato-DXd组，305名患者被随机分配到多西他赛组。Dato-DXd组的中位PFS为4.4个月，多西他赛组为3.7个月（HR=0.75, P=0.004）。在非鳞状组织学亚组中，Dato-DXd组的中位PFS明显优于多西他赛组（5.5个月 vs 3.6个月，HR=0.63）。在鳞状组织学亚组中，Dato-DXd组的中位PFS低于多西他赛组（2.8个月 vs 3.9个月，HR=1.41）。

　　Dato-DXd组的中位OS为12.9个月，多西他赛组为11.8个月（HR=0.94, P=0.530）。在非鳞状组织学亚组中，Dato-DXd组的OS优于多西他赛组（14.6个月 vs 12.3个月，HR=0.84）。在鳞状组织学亚组中，Dato-DXd组的OS低于多西他赛组（7.6个月 vs 9.4个月，HR=1.32）。

　　Dato-DXd组的ORR为26.4%，多西他赛组为12.8%。Dato-DXd组的DOR显著长于多西他赛组（7.1个月 vs 5.6个月）。

　　安全性分析显示，Dato-DXd组的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为87.5%，多西他赛组为86.9%，两组之间差异不大。Dato-DXd组的3-4级TRAE发生率为25.6%，明显低于多西他赛组的42.1%，表明Dato-DXd可能具有更好的耐受性。Dato-DXd组的严重TRAE发生率为11.1%，多西他赛组为12.8%，两组之间差异不大。Dato-DXd组的剂量减少发生率为20.2%，低于多西他赛组的29.7%，可能与Dato-DXd的毒性更低有关。Dato-DXd组的治疗中断发生率为8.1%，低于多西他赛组的12.1%，同样可能与Dato-DXd的毒性更低有关。

　　TROPION-Lung01研究结果表明，与多西他赛相比，Dato-DXd在非鳞状NSCLC患者中具有显著优势。Dato-DXd组的中位PFS明显优于多西他赛组，表明Dato-DXd能够更有效地延缓疾病进展。同时，Dato-DXd组的ORR和DOR均高于多西他赛组，表明Dato-DXd能够更有效地缩小肿瘤并维持缓解时间。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。