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详细分析口服塞利尼索治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效,如何购买该药品?时间:2024-09-20 口服塞利尼索治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效评估显示了一定的临床潜力和安全性。以下是对该药物疗效的详细分析: 一、研究背景与目的 塞利尼索(Selinexor)是全球首款口服选择性核输出蛋白-1(XPO1)抑制剂,已被批准用于治疗难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。本研究旨在评估塞利尼索单药治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤内穿透性、安全性和有效性。 二、研究设计与方法 这是一项II期临床试验,招募了76位Karnofsky表现状态≥60分的复发性胶质母细胞瘤成年患者。患者被分为四个试验组(A、B、C、D组),根据是否接受细胞减灭手术以及塞利尼索的给药剂量和频率进行分组。主要终点是6个月的无进展生存率(PFS6)。 三、疗效评估 无进展生存率(PFS6): 尽管总体PFS6较低,但D组(每周80 mg剂量)显示出相对较高的无进展生存率,提示该剂量方案可能具有一定的临床优势。 B组(50 mg/m²,每周2次):PFS6为10%(95% CI 2.79-35.9) C组(60 mg,每周2次):PFS6为7.7%(95% CI 1.17-50.6) D组(80 mg,每周1次):PFS6为17%(95% CI 7.78-38.3) 肿瘤缩小与总反应率: 在19位(28%)患者中观察到肿瘤体积有明显的缩小。 总RANO反应率为8.8%,其中D组有一例完全缓解和两例持久的部分缓解。 四、安全性评估 严重不良反应(AE): 26位(34%)患者经历了严重的不良反应,其中一例(1.3%)是致命性的。 常见治疗相关不良事件:尽管存在不良反应,但大多数不良反应在支持性治疗和剂量调整后得到控制,表明塞利尼索治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性总体可控。 疲劳(61%) 恶心(59%) 纳差(43%) 血小板减少症(43%) 综上所述,复发性胶质母细胞瘤成年患者每周口服80 mg单剂量塞利尼索可诱导临床缓解,获得相对较高的6个月无进展生存率,且副作用可控。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |