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塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤成年患者,塞利尼索价格多少

时间:2024-09-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞不正常增生,侵犯骨髓的恶性肿瘤。该疾病早期可能无症状,但随着病情进展,患者可能会出现骨痛、频繁感染、贫血等症状。针对这一难治性疾病,FDA已批准Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤成年患者,特别是那些至少接受过一种疗法的患者。

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  基于BOSTON III期临床试验的最新数据。BOSTON试验是一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究,旨在评估Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该试验共纳入了402例患者,这些患者先前接受过1-3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂等。

  在BOSTON III期试验中,参与者被随机分为两组:一组接受每周一次的Xpovio联合每周一次的硼替佐米联合低剂量地塞米松(SVd组),另一组接受每周两次的硼替佐米联合低剂量地塞米松(Vd组)。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总体缓解率(ORR)、周围神经病变率等。

  试验结果显示,接受Xpovio联合治疗的患者表现出显著的临床疗效。具体来说:

  无进展生存期(PFS):SVd组的中位PFS为13.9个月,而对照组Vd组为9.5个月,延长了4.4个月。

  总体缓解率(ORR):SVd组的ORR为76.4%,显著高于Vd组的62.3%。

  此外,SVd组在深度缓解率、缓解持续时间以及外周神经类疾病的发生率等方面也表现出优势。例如,SVd组的深度缓解率(定义为≥非常好的部分缓解)为44.6%,显著高于Vd组的32.4%;且SVd组外周神经类疾病的发生率(32%)显著低于Vd组(47%)。

  Xpovio(塞利尼索)是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出蛋白抑制剂(SINE),通过与核输出蛋白1(XPO1)可逆地结合,限制肿瘤抑制蛋白、致癌蛋白mRNA以及糖皮质激素受体的核输出,从而发挥抗肿瘤活性。目前,Xpovio已被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,且以其为骨架的治疗方案已被纳入多国权威指南。

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  未来,随着对Xpovio(塞利尼索)研究的深入和临床应用的拓展,该药物有望为更多多发性骨髓瘤患者提供有效的治疗选择。同时,其联合其他药物的新组合疗法也在不断探索中,以期进一步改善患者预后和生活质量。

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