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晚期卵巢癌一线治疗方案尼拉帕尼的效果如何,仿制药在哪里上市?

时间:2024-09-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项关于尼拉帕尼一线治疗晚期卵巢癌患者的研究结果引起了广泛关注。该研究显示,PARP抑制剂尼拉帕尼与铂化疗联用,可显著增加复发性卵巢癌患者的无进展生存期,为新诊断的晚期卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

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  在这项研究中,新诊断的晚期卵巢癌患者在接受铂化疗后,被随机分组为尼拉帕尼治疗组和安慰剂组。主要的研究终点是评估在具有同源重组缺陷的肿瘤患者以及在整体人群中的无进展生存期。

  研究结果显示,在733名接受随机分组的患者中,有373名(占50.9%)患有同源重组缺陷肿瘤。在这类患者中,尼拉帕尼组的中位无进展生存期达到了21.9个月,而安慰剂组仅为10.4个月。这意味着,尼拉帕尼治疗可以显著降低疾病进展或死亡的风险,危险比率为0.43。

  在总体人群中,尼拉帕尼组的中位无进展生存期也为13.8个月,长于安慰剂组的8.2个月,危险比为0.62。此外,在24个月的中期分析中,尼拉帕尼组的总生存率为84%,而安慰剂组为77%,进一步证明了尼拉帕尼的治疗优势。

  尽管尼拉帕尼治疗过程中出现了一些不良反应,如贫血、血小板减少和中性粒细胞减少等,但这些反应大多在可控范围内,且未发生与治疗相关的死亡。

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