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尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药卵巢癌的治疗效果,尼拉帕利仿制药怎么买

时间:2024-09-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项针对铂耐药卵巢癌(PROC)患者的2期临床试验(ANNIE试验),该试验评估了尼拉帕利(一种PARP抑制剂)联合安罗替尼(一种多激酶抑制剂)的治疗效果。以下是本文的详细分析和总结:

  上皮性卵巢癌:是女性癌症死亡的主要原因之一,缺乏有效的筛查方法,多数患者确诊时已晚期。

  铂耐药复发性卵巢癌:患者治疗选择有限,标准非铂类化疗的ORR和PFS均较低。

  抗血管生成药物和PARP抑制剂:在卵巢癌治疗中发挥重要作用,联合使用可能具有协同作用。

  研究类型:单臂、开放标签的2期临床试验。

  入组标准:包括年龄、组织学确诊、复发时间、可测量病灶等。

  治疗方案:尼拉帕利联合安罗替尼,连续21天周期治疗,直至疾病进展或不可接受毒性。

  主要和次要终点:ORR、PFS、OS等。

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  基线数据

  患者特征:中位年龄54岁,主要是高级别浆液性腺癌,多数为III期或IV期疾病。

  既往治疗:患者接受了中位4线的化疗,68%的患者之前接受过抗血管生成治疗。

  疗效数据

  ITT人群的ORR:50.0%,包括1例完全缓解和19例部分缓解。

  疗效可评估人群的ORR:55.6%。

  中位PFS:9.2个月,6个月PFS率为81.17%。

  中位OS:15.3个月(数据截止时)。

  最常见的TEAE:高血压、白细胞减少、手足综合征等。≥3级TEAE:报告26例,其中中性粒细胞计数减少、手足综合征、贫血和高血压等较常见。未观察到与治疗相关的死亡或骨髓增生异常综合征。

  尼拉帕利-安罗替尼联合治疗:在PROC中具有活性,具有肿瘤缓解和PFS方面的临床疗效。

  耐受性良好:未观察到新的安全信号。

  潜在的新治疗选择:口服、无化疗的联合治疗可能代表PROC患者的一种新的治疗选择。

  综上所述,尼拉帕利联合安罗替尼在铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的毒性,为这类患者提供了一种潜在的新治疗选择。

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