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尼拉帕利为BRCA人群及更广泛的卵巢癌患者带来一线维持治疗的获益,仿制药多少钱一盒

时间:2024-09-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  PRIMA研究是一项设计严谨、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,旨在探索尼拉帕利在新诊断具有高复发风险的晚期卵巢癌(Ⅲ期和Ⅳ期)患者中的一线维持治疗有效性和安全性。该研究通过个体化使用方案,根据患者的基线体重和血小板计数调整尼拉帕利的起始剂量,以优化治疗效果并降低不良事件的发生率。

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  研究纳入了具有高危复发风险的新诊断卵巢癌患者,其中包括了不同疾病阶段、治疗历史和生物标记物的患者群体。主要研究发现显示,尼拉帕利在总人群中显著降低了疾病进展或死亡的风险,达到了38%的降低幅度。这一益处不仅局限于特定患者群体,而是广泛适用于不同生物标记物的患者。

  特别是对于携带BRCA突变的肿瘤患者,尼拉帕利的治疗效果尤为显著,疾病进展风险降低了60%。此外,对于HRD阳性BRCA野生型肿瘤患者和HRD阴性肿瘤患者,尼拉帕利也分别降低了50%和32%的疾病进展风险。这些数据表明,尼拉帕利能够为不同亚组的卵巢癌患者提供显著的临床获益。

  在安全性方面,尼拉帕利组最常见的≥3级不良事件包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。然而,通过基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可以有效地降低这些血液学治疗突发不良事件的发生率。此外,研究还证实尼拉帕利治疗组的生活质量与安慰剂对照组相似,表明患者在接受尼拉帕利治疗的同时能够保持良好的生活质量。

  综上所述,尼拉帕利在PRIMA研究中再次突破了BRCA人群的限制,为更广泛的卵巢癌患者群体提供了一线维持治疗的整体获益。

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