度普利尤单抗有效减少哮喘成人患者气道粘液堵塞与粘液量

　　在ERS 2024会议上公布的IV期VESTIGE试验结果显示，度普利尤单抗治疗能够显著降低未控制的中度至重度哮喘患者的气道粘液栓评分和体积。

　　粘液堵塞是持续性哮喘中导致气道阻塞和症状的重要因素之一。据J Allergy Clin Immunol Pract 2023年的报道，粘液堵塞引起的气道阻塞与哮喘患者的肺功能丧失密切相关。哥本哈根Bispebjerg医院呼吸医学系的主要作者Celeste Porsbjerg教授也强调了这一点。

　　这项IV期、双盲、安慰剂对照的VESTIGE试验共纳入了109名未控制的中度至重度哮喘患者。这些患者在随机分组前均表现出2型生物标志物升高，包括基线血嗜酸性粒细胞计数≥300个细胞/μL和FeNO水平≥25ppb，同时支气管扩张剂前ppFEV1≤80%，且哮喘发作≥1次。患者以2:1的比例随机接受度普利尤单抗300毫克（n=72；平均年龄51岁）或匹配的安慰剂（n=37；平均年龄49.4岁），每2周一次，持续24周。研究使用高分辨率计算机断层扫描来评估粘液栓评分。

　　在治疗结束时（第24周），接受度普利尤单抗治疗的患者在粘液栓评分和体积的减少幅度上均显著优于接受安慰剂治疗的患者（与基线的最小二乘[LS]平均差异分别为-4.9分和-0.11毫升；两者的p名义值<0.001）。此外，接受度普利尤单抗治疗的患者中，有67.3%达到了粘液评分<4，即低负担或无负担，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为23.3%。

　　当患者根据基线吸入皮质类固醇(ICS)使用情况进行分层时，度普利尤单抗组的患者无论ICS剂量如何，其粘液栓评分均显著降低（与基线相比的LS平均变化，-3.8 vs 1.5分；p名义<0.0001[高剂量]和-3.2 vs 0.6分；p名义<0.001[中剂量]）。

　　在第24周，接受度普利尤单抗治疗的患者中，粘液栓评分和体积的减少与肺功能的改善密切相关，如支气管扩张剂前FEV1相对于基线的改善所显示（Pearson相关系数分别为-0.61和-0.52；两者均为p<0.001）。这一发现进一步证实了粘液堵塞与肺功能之间的紧密联系，并表明通过治疗粘液堵塞可以改善患者的肺功能。

　　此外，与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗的患者早在第4周就达到了正常的FeNO水平（<25ppb），并维持到第24周。这一结果进一步支持了度普利尤单抗在哮喘治疗中的有效性。

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