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恩西地平治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病的疗效，仿制药在哪里上市时间：2024-09-26 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，通过阻断多种促进细胞生长的酶发挥作用。
恩西地平的疗效在一项单组试验中进行了研究，该试验纳入了199名患有复发性或难治性AML的患者，这些患者通过RealTime IDH2检测检测到存在IDH2突变。该试验测量了治疗后无疾病证据且血细胞计数完全恢复（完全缓解或CR）的患者百分比，以及治疗后无疾病证据且血细胞计数部分恢复（完全缓解且部分血液学检查）的患者百分比。恢复或CRh）。经过至少6个月的治疗，19％的患者经历CR，中位时间为8.2个月，4％的患者经历CRh，中位时间为9.6个月。研究开始时，157名因AML需要输血或血小板的患者中，34％的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。 恩西地平的处方信息包括一条黑框警告，称可能会发生称为分化综合征的不良反应，如果不治疗可能致命。
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