恩西地平在高危IDH2突变骨髓增生异常综合征患者中的II期研究，恩西地平仿制药怎么买

　　恩西地平（ENA）是一种选择性口服突变IDH2酶抑制剂，具有治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的单药活性。我们报告了开放标签II期研究的结果，该研究旨在评估ENA作为单一疗法或与阿扎胞苷（AZA）联合治疗高危IDH2突变MDS的疗效和耐受性（NCT03383575）。

　　48名患者接受了ENA+AZA（n=26）或ENA（n=22）。中位年龄为73岁（范围：46-83岁）。大多数患者（72％）有HMR：ASXL1（39％）和RUNX1（17％）。ENA+AZA组的中位Tx周期数为4（2–32），ENA组的中位Tx周期数为7（1–23）。ENA+AZA组中常见的Tx相关3-4级AE为中性粒细胞减少症（64％）、血小板减少症（28％）和贫血（8％）；ENA组中出现这种情况的比例分别为10％、0％和5％。32％（ENA+AZA）和14％（ENA）发生3-4级感染。ENA+AZA组中有3名患者（12％）发生IDH分化综合征，ENA组有5名患者（24％）发生IDH分化综合征。在可评估疗效的患者（n=46）中，未接受ENA+AZA治疗的ORR为84％（n=21/25；24％CR+8％PR+44％mCR+8％HI]，ORR为43％（n=9/21；HMA失败ENA组中24％CR+5％PR+5％mCR+10％HI）停止Tx的最常见原因是疾病进展（ENA+AZA20％，ENA33％）。ENA+AZA组中有5名患者（20％）接受了HCT，ENA组有1名患者（5％）接受了HCT。ENA+AZA中的7名患者和ENA组中的5名患者仍在治疗中。中位随访12.6个月后，ENA+AZA组的中位OS为32.2个月，ENA组的中位OS为21.3个月。

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