评估伊布替尼联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂用于淋巴瘤的疗效和安全性，伊布替尼仿制药怎么买

　　本研究旨在评估伊布替尼（Ibrutinib）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）在不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发或难治性non-GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效和安全性。以下是对该研究结果的详细解读：

　　伊布替尼是一种选择性共价抑制剂，靶向BTK的催化结构域，对non-GCB型DLBCL有一定疗效。

　　前期研究显示，伊布替尼联合标准化疗在R/R DLBCL中表现出耐受性良好和有希望的疗效，特别是在non-GCB表型中。

　　进行了一项多中心、单组、开放标记的II期临床试验（IBDCL试验，NCT02692248）。

　　入组标准包括：年龄18岁或以上，ECOG评分≤2，non-GCB亚型DLBCL，存在可通过PET/CT评估的病变，且疾病在至少一次免疫化疗后复发或难治。

　　治疗方案：伊布替尼联合R-GemOx，诱导阶段由四个周期组成，之后根据患者情况进行额外周期的治疗或伊布替尼维持治疗。

　　研究结果

　　基线特征

　　在2016年4月至2018年11月期间，共招募了64名患者。

　　中位年龄为67.4岁，大多数患者在基线是难治性，IPI风险为中或高。

　　对部分患者进行数字定量PCR检测，结果显示ABC谱占多数。

　　疗效

　　4个周期诱导治疗后，总体缓解率（ORR）为53.1%，超过了预先设定的无效阈值48%。

　　达到完全缓解（CR）的患者占34.4%，部分缓解（PR）占18.8%。

　　整个研究的ORR为56.2%，CR和PR的患者分别占39.1%和17.2%。

　　在应答者中，缓解持续时间（DOR）的中位数为6.5个月，CR患者的中位DOR为10.6个月。

　　Logistic回归模型显示，血清β2-M水平正常和非难治性患者的ORR率更高。

　　存活与安全性

　　中位随访时间为29.7个月，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月。

　　最常见的≥3级治疗相关不良事件是血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

　　感染性TRAE≥3级6例，心血管TRAE 1例。

　　研究结论

　　伊布替尼联合R-GemOx方案在non-GCB DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，具有持久的反应和可控的毒性。

　　综上所述，本研究表明伊布替尼联合R-GemOx方案对于不符合ASCT条件的复发或难治性non-GCB型DLBCL患者是一种有效的治疗选择。该方案显示出较高的缓解率和可控的毒性，为这类患者的治疗提供了新的思路。

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