洛拉替尼的耐受性及其与晚期ALK或ROS1重排非小细胞肺癌患者临床结局的相关性，仿制药上市了吗

　　晚期ALK和ROS1重排非小细胞肺癌（ALK+ 和 ROS1+ 非小细胞肺癌）患者在接受洛拉替尼治疗时，可能会遭遇一系列特有的不良事件（AE），这往往需要调整药物剂量。然而，剂量调整对治疗效果的具体影响尚不明确，且相关研究主要集中在一线治疗环境中洛拉替尼的前瞻性分析上。

　　本研究纳入了144名在二线或更后线接受洛拉替尼治疗的晚期ALK或ROS1重排非小细胞肺癌患者，旨在评估治疗相关不良事件（TRAE）导致的剂量减少频率，以及剂量减少与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）之间的关联性。

　　结果显示，共有58名患者（40%）出现了与TRAE相关的剂量减少，其中多数（59%）是由于神经认知不良事件或神经病变所致。在全体患者中，中位PFS为8.1个月（95%置信区间[CI]：6.4-11.8），中位OS为20.7个月（95% CI：16.3-30.5）。对于初始使用洛拉替尼100 mg/d的患者（n=122），Cox回归模型将剂量减少作为时间依赖性协变量进行分析，结果表明剂量减少与PFS（风险比=0.86，95% CI：0.54-1.39）或OS（风险比=0.78，95% CI：0.47-1.30）之间均无显著关联。

　　本项多中心分析表明，洛拉替尼的剂量减少与较差的临床结局无直接关联。及时识别洛拉替尼的TRAE并适时调整剂量，可能有助于在不影响治疗效果的前提下，最大程度地提升患者的耐受性。

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