阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗既往治疗过的非小细胞肺癌或未接受过顺铂治疗的尿路上皮癌的研究评估

　　本研究旨在探讨阿维鲁单抗（avelumab）联合阿昔替尼对既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及未经治疗且不适合顺铂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的临床疗效。

　　研究纳入符合上述条件的患者，并给予每两周一次（第二周）的阿维鲁单抗800mg治疗，以及每天两次口服阿昔替尼5mg。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。同时，使用免疫组织化学方法评估程序性死亡配体1（PD-L1）表达（SP263测定）和CD8+ T细胞（克隆C8/144B）的存在。此外，还通过全外显子组测序评估了肿瘤突变负荷（TMB）。

　　共有61名患者入组并接受治疗，其中非小细胞肺癌患者41名，尿路上皮癌患者20名。截至数据截止日期（2021年2月26日），仍有5名患者正在接受治疗。在非小细胞肺癌队列中，确认的ORR为31.7%，而在尿路上皮癌队列中，ORR为10.0%（均为部分缓解）。值得注意的是，无论PD-L1表达情况如何，均观察到了抗肿瘤活性。在探索性亚组分析中，肿瘤中CD8+ T细胞较高（≥中位数）的患者ORR较高。同时，非小细胞肺癌队列中TMB较低（<中值）的患者和尿路上皮癌队列中TMB较高（≥中值）的患者ORR也较高。

　　然而，93.4%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），其中55.7%的患者发生了≥3级的TRAE。此外，阿维鲁单抗800mg每两周给药的暴露量与10mg/kg每两周给药时观察到的暴露量相似。

　　总的来说，在本研究中，无论PD-L1状态如何，阿维鲁单抗联合阿昔替尼在既往接受过治疗的晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的ORR似乎优于抗PD-L1或抗程序性细胞死亡蛋白1单一疗法。同时，在未经治疗且不适合顺铂治疗的晚期尿路上皮癌患者中，该联合疗法的ORR也表现出一定的优势。然而，由于患者数量较少，ORR可能受到一定限制。因此，未来需要更大规模的研究来进一步验证这一联合疗法的疗效和安全性。

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