Tagrisso奥希替尼获FDA批准，新增治疗EGFR突变肺癌适应症，仿制药上市了吗

　　Tagrisso奥希替尼（osimertinib），一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂，近日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗特定类型的肺癌患者。

　　此次批准针对的是成人不可切除的3期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们的疾病表达为EGFR外显子19或外显子21突变，并且在接受同时或连续的铂类放化疗后，病情未出现进展。这一新适应症的批准，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　该批准是基于后期LAURA试验的积极结果。试验数据显示，与安慰剂相比，Tagrisso能够显著降低病情进展或死亡的风险，降幅高达84%。在接受Tagrisso治疗的患者中，中位无进展生存期达到了39.1个月，而接受安慰剂治疗的患者仅为5.6个月。此外，Tagrisso的安全性和耐受性与其已知的药物特性一致。

　　肺癌是美国最常见的癌症之一，每年新诊断病例超过20万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%。在NSCLC患者中，约有15%存在EGFR突变。这部分患者对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗特别敏感，因为这类药物可以阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。

　　此前，Tagrisso已被批准作为单一疗法、与化疗联合使用以及作为早期疾病的辅助治疗，用于一线转移性EGFR突变患者。此次新适应症的批准，进一步扩大了Tagrisso在肺癌治疗中的应用范围，为更多患者带来了希望。

　　奥希替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。