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德瓦鲁单抗在辅助治疗有限阶段小细胞肺癌中的显著效果

时间:2024-09-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌类型,长期以来,其治疗进展相对有限。尽管同步放化疗是当前的标准治疗,但大多数患者仍会在治疗后两年内复发,长期生存率较低。然而,随着免疫疗法的兴起,为SCLC的治疗带来了新的希望。

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  德瓦鲁单抗,一种靶向程序性死亡配体1(PD-L1)的人源化单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1及CD80的相互作用,能够增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。在针对不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期PACIFIC试验中,德瓦鲁单抗辅助治疗已显示出显著延长无进展生存期和总生存期的效果。

  基于这一背景,研究者们设计了ADRIATIC试验,以评估德瓦鲁单抗在放化疗后未发生疾病进展的有限阶段SCLC患者中的辅助治疗效果。该试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入了939名患者。

  研究结果显示,与安慰剂相比,德瓦鲁单抗辅助治疗可以显著延长有限阶段SCLC患者的总生存期和无进展生存期。具体来说,德瓦鲁单抗治疗组的总生存期达到了55.9个月,而安慰剂组仅为33.4个月;无进展生存期在德瓦鲁单抗治疗组为16.6个月,安慰剂组则为9.2个月。这些数据充分证明了德瓦鲁单抗在辅助治疗中的显著疗效。

  在安全性方面,德瓦鲁单抗组和安慰剂组的3级或4级不良事件发生率相近,分别为24.4%和24.2%。虽然德瓦鲁单抗组的免疫介导不良事件发生率较高(32.1% vs 10.2%),但这些不良事件大多数是可管理的。这表明德瓦鲁单抗在辅助治疗中的安全性是可接受的。

  综上所述,ADRIATIC试验的结果为德瓦鲁单抗在有限阶段小细胞肺癌的辅助治疗提供了有力的证据。这一发现不仅证实了德瓦鲁单抗能够显著提升患者的总生存期和无进展生存期,还可能改变该疾病的治疗模式。未来,德瓦鲁单抗有望成为有限阶段小细胞肺癌患者的一种新的、有效的治疗选择。

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