帕博利珠单抗加阿昔替尼一线治疗肾细胞癌的疗效和安全性，阿昔替尼仿制药怎么买

　　帕博利珠单抗加阿昔替尼作为一线治疗方案，在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的治疗中展现出了显著的临床疗效和持久性。以下是对该治疗方案的详细归纳和分析：

　　研究背景与推荐

　　一线治疗推荐：程序性死亡1（PD-1）抑制剂和血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂的联合治疗被建议作为晚期ccRCC患者的一线治疗。

　　KEYNOTE-426研究：3期临床研究KEYNOTE-426的结果显示，帕博利珠单抗加阿昔替尼是晚期ccRCC的标准护理选择。

　　研究设计与方法

　　研究类型：KEYNOTE-426是一项开放标签的3期随机研究。

　　患者分组：患者被随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗加阿昔替尼的联合治疗，另一组接受舒尼替尼单药治疗。

　　治疗方案：联合治疗组接受帕博利珠单抗200 mg静脉注射，每3周一次，以及阿昔替尼5 mg口服，每日两次；舒尼替尼组接受舒尼替尼50 mg口服，每日一次。

　　研究终点：双主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　研究结果与临床益处

　　总生存期（OS）：在36个月时，联合组的OS率为63%，显著高于舒尼替尼组的54%。中位OS在联合组为46个月，而在舒尼替尼组为40个月（风险比[HR]，0.73；95%置信区间[CI]，0.60-0.88）。

　　无进展生存期（PFS）：联合组的中位PFS为16个月，显著长于舒尼替尼组的11个月（HR 0.68；95%CI，0.58-0.80）。在36个月时，联合组的PFS率为29%，而舒尼替尼组为15%。

　　客观缓解率（ORR）与缓解持续时间（DOR）：尽管未直接给出ORR的具体数值，但研究指出联合治疗在ORR方面优于舒尼替尼。此外，联合治疗的中位DOR也较长。

　　长期随访结果：中位随访时间为43个月的研究结果进一步支持了联合治疗的持久临床益处。

　　安全性评估

　　安全信号：在研究期间，没有出现新的安全信号，表明联合治疗在安全性方面是可接受的。

　　帕博利珠单抗加阿昔替尼作为一线治疗方案，在晚期透明细胞肾细胞癌的治疗中展现出了显著的临床疗效和持久性，为该类患者提供了新的治疗选择。

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