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奥希替尼:是否应作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗选择,仿制药上市了吗?

时间:2024-10-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是携带激活EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。相较于厄洛替尼或吉非替尼,奥希替尼在无进展生存期(PFS)方面展现出了更优的表现。一项研究对比了多种EGFR TKI的PFS效果。

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  该研究纳入了11项试验,共涉及3145名患者和5种TKI药物(吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼和奥希替尼)。尽管网络分析中存在异质性和不一致性,但结果仍显示出一些有意义的发现。吉非替尼和厄洛替尼的疗效相似,风险比(HR)为0.94,95%置信区间(CI)为0.76-1.15。在全体患者中,奥希替尼、达克替尼和阿法替尼是获益概率最高的三种TKI,对应的P值分别为91%、78%和46%。

  与厄洛替尼或吉非替尼相比,奥希替尼在特定亚组中表现出了更显著的疗效:男性患者(HR=0.79,95% CI,0.68-0.92)、非亚洲患者(HR=0.63,95% CI,0.40-0.98)、吸烟者(HR=0.73,95% CI,0.56-0.95)以及具有Del19突变的患者(HR=0.69,95% CI,0.54-0.90)。而达克替尼和阿法替尼在这些亚组中并未显示出明显的改善。此外,所有EGFR TKI的毒性特征大多相似,与毒性相关的死亡事件较为罕见。

  综上所述,奥希替尼已被证实是能为携带激活EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来最长PFS的优选药物。然而,值得注意的是,奥希替尼的益处可能主要局限于某些特定亚组。因此,在决定是否将奥希替尼作为一线治疗选择时,应充分考虑患者的个体特征和突变类型。

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