比美替尼联合瑞博西林治疗NRAS突变的黑色素瘤效果怎么样？

　　比美替尼（Binimetinib）联合瑞博西林（Ribociclib）治疗NRAS突变的黑色素瘤是一种合理的联合方案，基于NRAS突变的黑色素瘤常伴随MAPK通路信号增强和细胞周期检查点失调的病理特征。以下是对该联合治疗方案的具体分析：

　　这是一项开放标签的Ib/II期临床试验，旨在评估瑞博西林联合比美替尼治疗携带NRAS突变的黑色素瘤的初始活性和安全性。试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，共招募了102位患者。

　　Ib期：主要终点是明确联合方案的最大耐受剂量和推荐的II期剂量（RP2D）。在剂量递增阶段，有10位（16.4%）患者经历了剂量限制性毒性，但最大耐受剂量未达到。推荐的II期剂量确定为比美替尼 45mg（每日两次）+瑞博西林 200mg（每日一次）。

　　安全性：药代动力学和安全性分析结果提示这两种药物不存在相互作用，联合方案可安全应用于NRAS突变的黑色素瘤患者。

　　II期队列：在41名患者中，总缓解率为19.5%。对于同时携带CDKN2A、CDK4或CCND1变异的NRAS突变患者，缓解率提高至32.5%。这表明细胞周期基因共突变的患者可能从该联合治疗方案中获益更多。

　　生存期：中位无进展生存期是3.7个月，中位总生存期是11.3个月，显示出一定的治疗效果。

　　常见的治疗相关毒性反应包括肌酸磷酸激酶升高、皮疹、水肿、贫血、恶心、腹泻和疲劳等。这些不良反应在可控范围内，且未观察到严重的药物相互作用。

　　综上所述，比美替尼和瑞博西林的联合方案为NRAS突变的黑色素瘤患者提供了一种安全且有效的治疗选择。

　　在使用比美替尼和瑞博西林联合治疗方案时，应严格遵循医嘱，注意监测不良反应并及时处理。

　　考虑到黑色素瘤的复杂性和异质性，治疗方案应根据患者的具体情况进行调整和优化。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】