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阿那莫林用于治疗癌性恶病质的药物,功效与获批,如何购买该药品?时间:2024-10-14 阿那莫林(Anamorelin,品牌名:Adlumiz)作为全球首款专门用于治疗癌性恶病质的口服新药,其研发和批准为癌症患者带来了新的希望。 药物概述 名称:阿那莫林(Anamorelin) 品牌名:Adlumiz 用途:专门用于治疗癌性恶病质 批准情况:已在日本获得批准,用于缓解多种癌症相关的恶病质症状 批准依据 阿那莫林的批准是基于在日本进行的两项重要临床研究结果: II期研究:针对非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(ONO-7643-04) III期研究:针对胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者的多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05) 研究设计(以非小细胞肺癌为案例) 研究对象:174名确诊为3/4期且不可手术切除的非小细胞肺癌恶病质患者 分组情况:随机分为两组,一组接受每天100毫克的阿那莫林口服治疗(84名患者),另一组接受安慰剂(90名患者) 研究周期:为期12周 研究目标 主要目标:评估在治疗开始后的12周内,患者肌肉组织的增量变化 次要目标: 评估患者的食欲变化 监测体重的变化 生活质量的评估 握力的测量 6分钟步行测试(6MWT) 研究结果 肌肉组织含量:与安慰剂组相比,接受阿那莫林治疗的患者在12周内肌肉组织含量显著增加。自第3周起,两组之间的差异开始明显,阿那莫林组的肌肉增量平均超过安慰剂组1.56公斤。 体重变化:阿那莫林治疗的患者从治疗第一周开始体重显著增加,并在整个治疗期间持续增长,与安慰剂组相比,体重增加更为显著。 安全性评估:虽然阿那莫林治疗组报告的药物不良反应(ADR)数量高于安慰剂组,但所有不良反应均为3级(中度)或更轻微。 疗效:研究表明,阿那莫林对于晚期非小细胞肺癌患者能有效增加肌肉组织含量,改善食欲和营养状态,尽管对运动功能未产生明显改善。 阿那莫林作为一种新型的治疗癌性恶病质的药物,其疗效和安全性已在临床研究中得到初步验证。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |