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阿那莫林用于治疗癌性恶病质的药物,功效与获批,如何购买该药品?

时间:2024-10-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿那莫林(Anamorelin,品牌名:Adlumiz)作为全球首款专门用于治疗癌性恶病质的口服新药,其研发和批准为癌症患者带来了新的希望。

  药物概述

  名称:阿那莫林(Anamorelin)

  品牌名:Adlumiz

  用途:专门用于治疗癌性恶病质

  批准情况:已在日本获得批准,用于缓解多种癌症相关的恶病质症状

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  批准依据

  阿那莫林的批准是基于在日本进行的两项重要临床研究结果:

  II期研究:针对非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(ONO-7643-04)

  III期研究:针对胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者的多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05)

  研究设计(以非小细胞肺癌为案例)

  研究对象:174名确诊为3/4期且不可手术切除的非小细胞肺癌恶病质患者

  分组情况:随机分为两组,一组接受每天100毫克的阿那莫林口服治疗(84名患者),另一组接受安慰剂(90名患者)

  研究周期:为期12周

  研究目标

  主要目标:评估在治疗开始后的12周内,患者肌肉组织的增量变化

  次要目标:

  评估患者的食欲变化

  监测体重的变化

  生活质量的评估

  握力的测量

  6分钟步行测试(6MWT)

  研究结果

  肌肉组织含量:与安慰剂组相比,接受阿那莫林治疗的患者在12周内肌肉组织含量显著增加。自第3周起,两组之间的差异开始明显,阿那莫林组的肌肉增量平均超过安慰剂组1.56公斤。

  体重变化:阿那莫林治疗的患者从治疗第一周开始体重显著增加,并在整个治疗期间持续增长,与安慰剂组相比,体重增加更为显著。

  安全性评估:虽然阿那莫林治疗组报告的药物不良反应(ADR)数量高于安慰剂组,但所有不良反应均为3级(中度)或更轻微。

  疗效:研究表明,阿那莫林对于晚期非小细胞肺癌患者能有效增加肌肉组织含量,改善食欲和营养状态,尽管对运动功能未产生明显改善。

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  阿那莫林作为一种新型的治疗癌性恶病质的药物,其疗效和安全性已在临床研究中得到初步验证。

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