乌帕替尼治疗类风湿性关节炎的五年疗效和安全性数据，仿制药在哪里上市

　　乌帕替尼（UPA）在治疗类风湿性关节炎（RA）中的五年疗效和安全性数据表明，该药物在长期治疗中仍然保持有效且安全性良好。

　　五年疗效

　　临床疾病活动指数（CDAI）缓解：

　　在五年治疗期间，最初随机分配至UPA 15 mg每日一次（QD）的患者中，有51%达到了CDAI缓解标准。

　　对于最初随机分配至UPA 30 mg QD的患者，该比例为43%。

　　基于C反应蛋白的28关节疾病活动评分（DAS28-CRP）：

　　在五年治疗期间，最初随机分配至UPA 15 mg QD的患者中，有75%达到了DAS28-CRP<2.6的标准。

　　对于最初随机分配至UPA 30 mg QD的患者，该比例为66%。

　　美国风湿病学会（ACR）标准改善：

　　在五年治疗期间，ACR 20%/50%/70%标准的改善比例从第60周到5年期间逐渐增加。

　　无论最初随机分配至UPA还是安慰剂组，结果相似，表明UPA的长期治疗能够持续改善患者的病情。

　　五年安全性

　　治疗中出现的不良事件（TEAEs）：

　　在五年治疗期间，TEAEs的发生率与早期分析和其他SELECT研究一致。

　　特别关注的TEAEs也未发现新的安全信号。

　　严重不良事件：

　　恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）、主要不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件的报告频率较低。

　　未观察到新的安全信号，表明UPA在长期治疗中仍然保持安全性。

　　综合评估

　　风险收益比：本研究表明，UPA在RA治疗中的五年风险收益比仍然是有利的。

　　长期治疗选择：UPA的临床效果在长期治疗中得以维持或改善，同时不良事件的发生率与预期一致，未发现新的安全问题。

　　治疗依从性：尽管有部分患者因各种原因停药（主要是不良事件），但总体而言，UPA作为RA的长期治疗选择是有效的，且安全性得到验证。

　　乌帕替尼在治疗类风湿性关节炎中的五年疗效和安全性数据表明，该药物在长期治疗中仍然保持有效且安全性良好。这些结果支持了UPA作为RA长期治疗选择的有效性和安全性。

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