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乌帕替尼维持治疗相较于安慰剂疗效显著,乌帕替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  对于溃疡性结肠炎患者,使用乌帕替尼维持治疗相较于安慰剂确实展现出了更显著的疗效,以下是对相关研究的详细分析:

  乌帕替尼的疗效

  临床试验背景:U-ACHIEVE维持治疗是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估乌帕替尼在溃疡性结肠炎患者维持治疗中的疗效和安全性。

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  患者纳入标准:符合条件的患者在U-ACHIEVE诱导治疗或U-ACCOMPLISH诱导治疗8周后,使用乌帕替尼45毫克,每天一次,达到临床反应。

  分组与给药:患者被随机分配接受乌帕替尼15毫克、乌帕替尼30毫克或安慰剂进行维持治疗。

  主要终点:在第52周,使用乌帕替尼15毫克和30毫克的患者达到缓解症状的比例分别为40.4%和53.6%,而安慰剂组仅为10.8%(P<0.001)。

  次要终点:接受乌帕替尼治疗的患者在内窥镜检查改善和缓解、临床维持缓解、无类固醇的临床缓解和组织学-内镜下粘膜改善等次要终点方面也均优于安慰剂组(所有P<0.001)。

  乌帕替尼的安全性

  严重不良事件:使用乌帕替尼15毫克、30毫克和安慰剂的患者中,分别有8.4%、8.4%和9.4%出现了严重不良事件。

  常见不良事件:

  乌帕替尼15毫克组:最常见的AE是溃疡性结肠炎恶化(11.6%)和带状疱疹(4.8%)。

  安慰剂组:最常见的AE是溃疡性结肠炎恶化(30.2%)。

  乌帕替尼30毫克组:最常见的AE是鼻咽炎(10.4%)和带状疱疹(5.6%)。

  严重感染:使用乌帕替尼15毫克、30毫克和安慰剂的患者中,分别有3.6%、2.8%和3.3%发生了严重感染。

  恶性肿瘤:使用乌帕替尼15毫克、30毫克和安慰剂的患者中,分别有1名、2名和1名患者报告了恶性肿瘤(不包括非黑素瘤皮肤癌)。

  心血管不良事件:接受安慰剂和乌帕替尼30毫克的患者中各有一名报告了心血管不良事件。

  静脉血栓栓塞事件:乌帕替尼15毫克和30毫克的患者中各有两名报告了静脉血栓栓塞事件。

  对于溃疡性结肠炎患者,使用乌帕替尼维持治疗相较于安慰剂在疗效上展现出了显著优势,同时在安全性方面也表现出可接受的风险特征。然而,患者在接受乌帕替尼治疗期间仍需密切关注可能出现的副作用,并及时与主治医生沟通处理。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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