乌帕替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎的安全性分析，仿制药上市了吗

　　乌帕替尼作为一种高效的、具有口服活性的选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，在治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）时，其安全性是临床关注的重点。

　　研究汇总了5项III期试验的治疗紧急不良事件（TEAEs）和实验室数据，以评估乌帕替尼15mg和30mg每日剂量的安全性。

　　研究纳入了3834例接受乌帕替尼治疗的患者，其中15mg剂量组有2630例，30mg剂量组有1204例，总暴露患者-年为4020.1。

　　上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染是乌帕替尼治疗RA时最常见的TEAEs。

　　15mg乌帕替尼与阿达木单抗的严重感染率相似，但高于甲氨蝶呤。

　　值得注意的是，随着乌帕替尼剂量的增加（如30mg组），严重感染的风险可能会进一步升高，但具体风险需更多研究数据支持。

　　与甲氨蝶呤和阿达木单抗相比，乌帕替尼治疗的患者带状疱疹和肌酸磷酸激酶（CPK）升高的发生率更高。

　　乌帕替尼30mg组的胃肠道穿孔率也相对较高。

　　然而，各组的死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）和静脉血栓栓塞事件（VTE）的发生率相似，表明乌帕替尼在这些方面的安全性与甲氨蝶呤和阿达木单抗相当。

　　与阿达木单抗相比，乌帕替尼治疗的患者带状疱疹和CPK升高的风险增加。

　　尽管乌帕替尼治疗RA时存在一些特殊关注的不良事件风险增加，但总体上其安全性是可以接受的。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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