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乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎的安全性分析,乌帕替尼仿制药怎么买时间:2024-10-16 特应性皮炎(AD)是一种严重影响患者生活质量的皮肤病,其治疗需求迫切。乌帕替尼作为一种可逆的Janus激酶(JAK)抑制剂,已被批准用于多种免疫介导疾病的治疗,包括中重度AD。本文旨在分析乌帕替尼在治疗中重度AD患者中的安全性。 研究基于1个2b期和3个正在进行的3期试验的汇总数据,涵盖了16周的安慰剂控制期以及长期盲延期间的数据。共2485名患者(包括333名青少年)接受了乌帕替尼15mg或30mg的治疗,平均疗程约为1年。治疗紧急不良事件(TEAE)以每100病人年暴露调整率(PY)表示。 总体安全性:16周组和所有服用乌帕替尼组之间的安全性结果相似,表明乌帕替尼在长期治疗中保持了相似的安全性。 耐受性:成人和青少年对乌帕替尼的耐受性良好,但30毫克剂量组的患者中TEAEs和因AEs引起的停药的发生率更高(每100Py分别发生311.9和5.7次事件),而15毫克组的患者报告更频繁(每100Py分别274.6和4.4次事件)。 严重不良事件:两组的严重不良事件发生率相似(15/30毫克,7.1/7.7次/100年)。 最常见不良事件:痤疮是最常见的不良事件(15/30毫克,每100年13.3/20.2次事件)。 严重感染:各治疗组的严重感染率相似,未观察到显著增加。 心血管事件和静脉血栓:判定的主要心血管不良事件和静脉血栓事件发生率极低(<0.1/100PY)。 恶性肿瘤:恶性肿瘤发病率在一般人群的预期范围内,未观察到异常增加。 乌帕替尼在治疗中重度AD的成人和青少年中表现出良好的耐受性和安全性。 剂量选择:虽然30毫克剂量组的疗效可能更佳,但其不良事件发生率也相对较高,因此在实际应用中需权衡疗效与安全性。 长期安全性:研究结果显示,乌帕替尼在长期治疗中未出现新的安全风险,这对于需要长期治疗的患者尤为重要。 特殊人群:青少年患者的安全性数据与成人相似,表明乌帕替尼在青少年患者中也具有良好的安全性。 长期随访研究,以更全面地评估乌帕替尼的长期安全性和疗效。 乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |