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乌帕替尼治疗对甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎患者的有效性和安全性,乌帕替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  乌帕替尼(Upadacitinib)作为一种口服Janus激酶(JAK)1-选择性抑制剂,在治疗对甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)应答不充分的类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者中展现出了显著的有效性和良好的安全性。

  药物特性:乌帕替尼是一种口服的JAK1-选择性抑制剂,被开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。

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  研究目的:考察在联合治疗后,乌帕替尼单药治疗甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎患者的安全性和有效性。

  研究对象:18岁以上,符合2010年美国风湿病学会-欧洲抗风湿病联盟(EULAR)类风湿关节炎分类标准的患者。

  研究设计:患者在联合治疗疾病稳定后,随机每天接受15mg、30mg乌帕替尼或继续甲氨蝶呤持续治疗。

  主要终点:第14周达到ACR 20标准的患者比例,同时采用DAS28(CRP)评估疾病活动。

  疗效:在第14周,继续甲氨蝶呤组(216名患者)中有89名(41%)获得ACR 20应答。15mg乌帕替尼治疗组(217名患者)中有147名(68%)实现ACR 20。30mg乌帕替尼治疗组(215名患者)中有153名(71%)实现ACR 20。

  持续甲氨蝶呤组、15mg乌帕替尼治疗组以及30mg乌帕替尼治疗组中,符合DAS28(CRP)3.2或更低标准的患者比例分别为19%、45%和53%。

  安全性:组间不良事件率差异不显著,范围在47%至49%之间。严重不良事件包括带状疱疹、肺栓塞、溢血性中风以及死亡,但发生率均小于1%。

  Upadacitinib单药治疗可显著改善甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎患者的疾病症状,且安全性良好。这一结论为甲氨蝶呤治疗不佳的RA患者提供了新的治疗选择。

  药物特性:乌帕替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物类抗风湿药物联合使用。

  适应症扩展:乌帕替尼已被多个国家批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,包括RA、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎和特应性皮炎等。

  长期疗效与安全性:多项长期研究表明,乌帕替尼在治疗RA等疾病时,不仅短期内能显著改善症状,长期疗效也保持稳定,且安全性特征良好。

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