新药乌帕替尼3期临床试疗效超越阿达木单抗，乌帕替尼仿制药怎么买

　　艾伯维（AbbVie）公司今日欣喜宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE已取得令人振奋的顶线结果。试验数据显示，在给药12周后，每日一次15mg的乌帕替尼相较于安慰剂，在类风湿性关节炎患者中成功达到了ACR20的主要终点，并实现了临床缓解。同时，与每隔一周使用40mg的阿达木单抗或安慰剂相比，乌帕替尼也达到了所有次要终点。

　　类风湿性关节炎是一种全球约2770万人饱受困扰的慢性和衰弱性疾病。在发达国家，成年人发病率介于0.5%至1%之间，且中年人群发病率最高，女性患者数量更是男性的2.5倍。尽管目前已有多种治疗方法，但许多患者仍未能达到临床缓解或低疾病活动的目标。

　　艾伯维推出的乌帕替尼（曾用名ABT-494）是一种创新的口服Janus激酶亚型1（JAK1）选择性抑制剂。JAKs是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，负责转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。乌帕替尼作为第二代Janus激酶抑制剂，对JAK1亚型具有高度选择性，从而有望减少第一代药物所存在的剂量依赖性副作用。目前，乌帕替尼正在多个适应症中进行临床研究，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和巨细胞动脉炎等。

　　SELECT-COMPARE是一项严谨设计的3期多中心、随机、双盲研究，旨在评估在稳定的甲氨喋呤背景下，乌帕替尼与安慰剂和阿达木单抗在中度至重度类风湿性关节炎成人患者中的疗效和安全性。患者接受甲氨喋呤背景治疗，并按2：2：1的比例随机接受乌帕替尼、安慰剂或阿达木单抗治疗。

　　试验结果显示，乌帕替尼在ACR20疗效上明显优于安慰剂（71%对36%），且在一系列次要终点上也表现出色，疗效超越阿达木单抗（ACR50：45%对29%；ACR70：25%对13%；临床缓解率：29%对18%）。此外，乌帕替尼的安全性表现与先前报道的结果一致，未发现新的安全性信号。

　　乌帕替尼在3期临床试验中取得了令人瞩目的成功，为类风湿性关节炎患者带来了新的治疗希望。

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