乌帕替尼能有效提升中重度克罗恩病患者内镜缓解率，仿制药上市了吗

　　研究人员对口服选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂乌帕替尼在克罗恩病（CD）中的疗效和安全性进行了评估。

　　此项研究为一项双盲、2期临床试验，主要针对的是对免疫抑制剂或肿瘤坏死因子拮抗剂反应不足或不耐受的中重度CD成人患者。患者被随机分配至不同组别，分别接受安慰剂、每天两次3mg、6mg、12mg或24mg的乌帕替尼，或每天一次24mg的乌帕替尼治疗。治疗周期中，患者在第12周或16周接受回肠结肠镜检查以评估疗效。完成第16周治疗的患者，继续接受乌帕替尼维持治疗直至36周。研究的主要终点是16周的临床缓解以及12周或16周的内镜缓解。

　　共有220名患者参与了此次研究。结果显示，在3mg、6mg、12mg、24mg（每日两次）以及24mg（每日一次）的乌帕替尼组中，分别有13%、27%、11%、22%和14%的患者达到了临床缓解，而安慰剂组的临床缓解率为11%。在内镜缓解方面，上述各组的缓解率分别为10%、8%、8%、22%和14%，而安慰剂组则无内镜缓解。在诱导期内，随着乌帕替尼剂量的增加，内镜缓解率呈现上升趋势，但临床缓解率未受显著影响。各组的缓解效果可持续至第52周。然而，值得注意的是，在诱导期，与安慰剂组相比，乌帕替尼组患者感染和严重感染的发生率更高，且每日两次12mg和24mg乌帕替尼组患者的总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇水平显著升高。

　　乌帕替尼治疗能够有效提升中重度克罗恩病患者的内镜缓解率，为该病的治疗提供了新的选择。然而，对于乌帕替尼可能带来的感染和血脂异常等风险，也需要进一步关注和评估。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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