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乌帕替尼联合局部皮质类固醇治疗特应性皮炎显示效果持久且安全,仿制药在哪里上市时间:2024-10-16 特应性皮炎(AD)是一种长期的皮肤疾病,给患者带来经济和精神上的双重负担。该病常在儿童期发病,且症状可能伴随患者一生,表现为持续、复发或恶化。对于中重度AD患者,疾病的长期持续更为常见,因此,需要一种可接受长期使用、能提供持久临床反应且副作用小的治疗方法。 乌帕替尼,一种口服JAK抑制剂,已在美国、欧盟和其他国家获得批准,用于治疗中度或重度活动期类风湿性关节炎(RA)。同时,它也在被开发用于治疗包括AD在内的免疫介导的炎性疾病。先前的3期随机双盲研究已经证明了乌帕替尼在治疗AD方面的有效性。 为了进一步研究乌帕替尼联合局部皮质类固醇(TCS)治疗特应性皮炎的效果,研究人员进行了一项为期52周的研究。该研究纳入了901名年龄12至75岁的慢性中度至重度特应性皮炎患者,他们被随机分配至每天一次的乌帕替尼 15 mg联合TCS、乌帕替尼 30 mg联合TCS或安慰剂联合TCS的治疗组。 研究结果显示,在第16周时,乌帕替尼 15 mg和30 mg联合TCS的治疗组在多个疗效指标上均优于安慰剂组,并且这种疗效一直维持到第52周。具体来说,第52周时,接受乌帕替尼 15 mg和30 mg联合TCS治疗的患者中,分别有50.8%和69.0%的患者经历了EASI-75(湿疹面积和严重程度指数改善>75%)的改善;分别有33.5%和45.2%的患者经历了vIGA-AD 0/1(研究者对特应性皮炎的总体评估明显/几乎明显改善);分别有45.3%和57.5%的患者经历了WP-NRS(最严重瘙痒数值评定量表)改善≥4。 此外,乌帕替尼联合TCS在52周内的耐受性良好,没有观察到新的重要安全风险。没有死亡报告,主要的心血管不良事件和静脉血栓栓塞事件也很少发生。 综上,乌帕替尼联合局部皮质类固醇治疗特应性皮炎显示出持久的疗效和良好的安全性,为AD患者提供了一种新的治疗选择。 乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |