乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎青少年的疗效与安全性评估，仿制药怎么买

　　特应性皮炎是一种常见于儿童期的慢性皮肤病，其症状往往会持续至青春期乃至成年。因此，针对青少年患者的新治疗方案的研发与评估显得尤为重要。近期，一项在《JAMA Dermatology》上发表的随机对照试验，专注于评估乌帕替尼在青少年中度至重度特应性皮炎治疗中的疗效与安全性。

　　该研究基于2018年7月至2020年12月期间，在欧洲、北美、南美、大洋洲、中东及亚太地区等20多个国家内开展的3项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。研究对象为12至17岁，且患有中度至重度特应性皮炎的青少年患者。数据收集与分析工作于2021年4月至8月期间完成。患者被随机（1:1:1）分配至每日一次的口服乌帕替尼15毫克组、乌帕替尼30毫克组或安慰剂组（分别为Measure Up 1、Measure Up 2组）以及局部皮质类固醇组（AD Up组）。研究的主要终点是评估湿疹面积和严重程度指数相比基线至少改善75%的患者比例；辅助终点则是在第16周时，特应性皮炎的有效调查者全球评估得分为0（清晰）或1（几乎清晰）的患者比例。

　　研究结果显示，共有552名青少年患者（女性290名，男性262名）被纳入研究。Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up组的青少年平均年龄分别为15.4（1.8）、15.5（1.7）和15.3（1.8）岁。在Measure Up 1、Measure Up 2及AD Up组中，与安慰剂组相比（分别为12% [4%-20%]、13% [5%-22%]、30% [19%-42%]；P < 0.001），乌帕替尼15毫克组（73% [63%-84%]、69% [57%-81%]、63% [51%-76%]）和乌帕替尼30毫克组（78% [68%-88%]、73% [62%-85%]、84% [75%-94%]）在第16周时，有更多患者的湿疹面积和严重程度指数实现了至少75%的改善。同时，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组在第16周达到特应性皮炎调查者全球评估0或1分的患者比例也显著更高，且患者的生活质量得到了明显改善。青少年患者对乌帕替尼的耐受性普遍良好，痤疮是最常见的不良事件，但所有痤疮事件均为轻度或中度。

　　本项对3项随机临床试验的分析表明，乌帕替尼在治疗青少年中度至重度特应性皮炎方面表现出显著的疗效，且其安全性可接受。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。