乌帕替尼治疗特应性皮炎的长期疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　对于中重度特应性皮炎(AD)患者，长期口服治疗的选择有限。大多数传统口服免疫抑制疗法均不在指南标准内使用，疗效数据有限，且其安全性不适合长期治疗。此外，尽管注射生物制剂dupilumab治疗16周后，皮肤皮损消失或几乎消失的患者比例不到50%，但仍未满足对有效且耐受性良好的口服药物的需求。这些药物应能快速、持续地缓解瘙痒，清除皮肤症状，并提高中重度AD患者的生活质量。

　　乌帕替尼（Upadacitinib）正在被研究用于青少年和成人AD的治疗。研究表明，在评估疾病活动性、瘙痒、皮肤疼痛及AD对生活质量的影响时，乌帕替尼优于安慰剂，并在中到重度AD患者中展现出良好效益。临床和统计学上的显著瘙痒改善最早出现在首次服药后2天，皮肤皮损清除（湿疹面积和严重程度指数≥75%改善）早在第2周即可观察到。

　　本研究旨在评价乌帕替尼治疗特应性皮炎的长期（52周）疗效和安全性。该研究为正在进行的双盲、安慰剂对照、重复的3期随机临床试验，分别包括151个中心和154个中心的中度至重度特应性皮炎成年人和青少年患者。

　　患者以1：1：1的比例随机接受每日一次口服Upadacitinib 15mg、30mg或安慰剂。第16周时，基线时随机接受Upadacitinib 15mg和30mg的患者继续原治疗；安慰剂组患者按1：1重新随机分组，以双盲方式接受Upadacitinib 15mg或30mg。

　　评估了安全性和有效性，包括湿疹面积和严重程度指数改善75%，特应性皮炎的有效调查者全球评估评分为完全（0）或几乎完全（1），改善程度为2或更高。

　　研究共纳入1609名患者（平均年龄33.8[15.6]岁；女性727[45.2%]；男性882[54.8%]）。第16周的疗效一直维持到第52周。在52周时，湿疹面积和严重程度指数的改善率分别为82.0%（95%CI，77.0%86.9%）、79.1%（95%CI，73.9%84.4%）、84.9%（95%CI，80.3%89.5%）和84.3%（95%CI，79.6%89.0%）；验证调查者特应性皮炎评分为完全（0）或几乎完全（1），改善2级或2级以上者的比例分别为59.2%（95%CI，52.9%65.5%）、52.6%（95%CI，46.2%59.1%）、62.5%（95%CI，56.3%68.7%）和65.1%（95%CI，58.9%71.2%）。

　　因不良事件而停止治疗的比例较低，但30毫克剂量的Upadacitinib略高。两种剂量的Upadacitinib耐受性均良好，未出现新的安全问题。

　　在这项对两个随机临床试验随访数据的分析中，服用Upadacitinib的青少年和成人中重度特应性皮炎患者的长期治疗显示出有利的益处-风险平衡，且疗效反应持续52周。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。