阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼一线治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤的总生存期分析

　　IMspire150研究是一项针对BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的多中心、双盲、安慰剂对照、随机的III期临床试验。该试验旨在比较阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼（阿特珠单抗组）与安慰剂联合维莫非尼和帕博西尼（对照组）作为一线疗法的疗效。

　　从20个国家的108家学术和社区医院招募了年满18岁的既往未治疗过的不能切除的IIIc期或IV期黑色素瘤患者。

　　随机分组：患者被随机（1:1）分至阿特珠单抗组或对照组。

　　主要终点：调查者评估的无进展生存期。

　　次要终点：总生存期。

　　患者数量与随访时间：共514位患者被随机分组，其中阿特珠单抗组256人，对照组258人。截止2021年9月8日，中位随访时间分别为29.1个月和22.8个月。

　　总生存期：阿特珠单抗组和对照组的中位总生存期分别是39.0个月和25.8个月（HR 0.84，p=0.14）。这一结果表明，阿特珠单抗组未能显著延长患者的总生存期。

　　不良反应：阿特珠单抗组最常见的任何级别的不良反应有血肌酸磷酸激酶升高（53%）、腹泻（50%）和发热（50%）。

　　对照组最常见的任何级别的不良反应有腹泻（56%）、血肌酸磷酸激酶升高（48%）和丘疹（43%）。

　　最常见的3-4级不良反应有脂肪酶升高、血肌酸磷酸激酶升高和丙氨酸转氨酶升高。

　　阿特珠单抗组和对照组分别有112位（48%）和117位（42%）患者报告了严重不良反应。

　　阿特珠单抗组有8位（3%）患者报告了5级不良反应，而对照组有6位（2%）。

　　IMspire150试验的延长随访显示，与安慰剂+维莫非尼+帕博西尼相比，阿特珠单抗+维莫非尼+帕博西尼未能显著延长BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的总生存期。尽管在首次分析中，阿特珠单抗组显示出了显著延长的无进展生存期，但总生存期数据并未达到显著性差异。

　　这一结果可能受到多种因素的影响，包括患者群体的差异、后续治疗的干扰以及随访时间的限制等。因此，需要更长时间的随访和更多的数据来进一步评估这种三联疗法对晚期黑色素瘤患者的总生存率的影响。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。