奥希替尼在中国真实世界非小细胞肺癌患者中的安全性如何？

　　奥希替尼在中国真实世界非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性已经得到了广泛的关注和评估。根据2024年欧洲肺癌大会（ELCC 2024）上公布的一项前瞻性观察研究，奥希替尼在中国NSCLC患者中的安全性表现良好。

　　研究概况

　　研究对象：接受过≥1次奥希替尼治疗的中国NSCLC患者。

　　入组情况：自2020年4月20日至2022年8月1日，来自中国30个中心的1700例患者入组。截至数据截止日（2023年8月3日），1301例患者（76.5%）完成了研究。

　　患者特征：入组患者的中位年龄为62岁，其中41.5%（706例）的患者年龄≥65岁。奥希替尼的中位总暴露时间为384天，在年龄≥65岁的患者中为376天。

　　研究结果

　　药物不良反应（ADR）：在所有患者中，ADR发生在36.9%（627例）的患者中。

　　不良事件（AE）：AE发生在56.4%（959例）的患者中。

　　严重不良事件（SAE）：SAE发生在6.0%（102例）的患者中。

　　特殊不良事件（AESI）：AESI发生在3.5%（59例）的患者中，其中包括QTc延长（2.4%，41例）和间质性肺病/肺炎样事件（1.1%，19例）。

　　年龄分组分析

　　对于年龄≥65岁的患者，其安全性表现与所有患者一致，未发现明显的年龄相关性差异。

　　这项针对中国临床实践中接受奥希替尼治疗的NSCLC患者的最大规模研究表明，奥希替尼的耐受性良好，未发现新的安全信号。这为中国NSCLC患者使用奥希替尼提供了重要的安全性证据支持。

　　除了上述研究外，还有其他研究也证实了奥希替尼在中国NSCLC患者中的安全性。例如，在ASTRIS中国亚组研究中，奥希替尼在EGFR T790M突变阳性NSCLC患者中显示出优异疗效和良好安全性。此外，真实世界研究还表明，奥希替尼在老年NSCLC患者中同样具有良好的安全性和耐受性。

　　奥希替尼在中国真实世界NSCLC患者中的安全性已经得到了充分的验证。无论是总体患者还是老年患者，奥希替尼都表现出良好的耐受性和安全性。

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