非小细胞肺癌术后辅助使用奥希替尼的治疗效果，仿制药上市了吗

　　关于NSCLC（非小细胞肺癌）术后辅助使用奥希替尼的治疗效果。

　　研究结果来源于ASCO大会的重磅摘要专场（LBA），并在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表。

　　研究名称为ADAURA，主要关注奥希替尼作为辅助治疗在NSCLC中的应用。

　　前期研究结果：奥希替尼组和安慰剂组在24个月时的DFS（疾病无进展生存期）率分别为89%和58%，奥希替尼组显示出更高的DFS率。

　　奥希替尼组的中位DFS未达到，而安慰剂组的中位DFS为33.1个月。

　　对于Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者，奥希替尼辅助治疗的5年OS（总生存期）率达到了85%，显著优于安慰剂组的73%。

　　总人群（ⅠB-ⅢA期）的5年OS率为88%，优于安慰剂组的78%。

　　这些数据表明DFS的获益可以转化为OS的获益，即奥希替尼可能达到治愈效果而不仅仅是延缓复发或进展。

　　不论年龄、性别、是否吸烟、种族、疾病分期、EGFR突变类型、是否接受辅助化疗，奥希替尼均显示出一致的OS获益。

　　奥希替尼组和安慰剂组的OS曲线在3年后依然明显分开，且逐渐走平，呈现平台化，提示奥希替尼的DFS转化为长期生存获益。

　　中位至首次后续治疗或死亡时间：

　　奥希替尼组的中位至首次后续治疗或死亡时间仍未达到，在第5年时70%的奥希替尼组患者未开始后续治疗或死亡。

　　安慰剂组的中位至首次后续治疗或死亡时间为34.7个月。

　　这些数据表明，经过3年奥希替尼辅助治疗后，在第5年时大部分患者未接受治疗也没有复发或死亡。

　　研究结论：奥希替尼辅助治疗可显著提高患者5年生存率，各亚组OS获益一致。奥希替尼停药后2年依然能降低患者复发率，提示奥希替尼辅助治疗可能治愈患者。

　　无论是否接受辅助化疗，奥希替尼均能提高患者5年生存率，为EGFR突变患者辅助治疗“去化疗”提供了证据。

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